藥華藥（6446）於 11 月 11 日舉辦法人說明會，公布 2026 年第三季財報與近期營運成果。受惠於旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，即 P1101）全球市場銷售規模持續擴大，藥華藥於 2026 年前三季在合併營收、本業獲利、稅後淨利與每股盈餘（EPS）等四大核心財務指標均創下歷史新高。公司不僅在商業化進程上取得顯著的規模經濟效益，亦同步宣布透過購置美國營運基地、併購核酸技術公司及成立創投基金等策略，全面擴大創新研發與國際市場版圖。

規模經濟效益逐步顯現，前三季獲利超去年全年

隨著 Ropeg 於全球市場的滲透率穩步提升，藥華藥第三季合併營收達新台幣 77.6 億元，季增 13.19%，年增幅高達 99.29%。在獲利表現上，第三季本業獲利達 31.3 億元（年增 168.38%），稅後淨利為 29.2 億元（年增 98.45%），單季 EPS 達 7.08 元，續創單季新高。

累計 2026 年前三季，合併營收達 197.3 億元（年增 83.54%）；本業獲利 83.7 億元（年增 148.65%）；稅後淨利 76.0 億元（年增 113.03%）；前三季 EPS 累計達 18.43 元，已接近去年全年獲利水準的 1.5 倍。此外，藥華藥日前公布的 10 月營收達 28.4 億元（年增 102.02%），累計前 10 月營收已突破 225 億元。

營運效率的優化是獲利躍升的關鍵。第三季毛利率高達 96.84%，主要受惠於美國及日本市場營收占比提升、美國調漲藥價效益顯現，以及匯率的正面影響。在費用控管上，因營收成長幅度顯著超越費用增幅，前三季營業費用率已順利降至 51.19%，進一步帶動前三季營業利益率攀升至 42.42%，充分展現新藥邁入商業化階段後強勁的營業槓桿效益。

PV 與 ET 雙引擎啟動，NCCN 指南推薦助攻保險給付

在產品商業化布局上，Ropeg 治療真性紅血球增多症（PV）已取得全球 50 國上市許可；今年 7 月推出的 Ropeg 注射筆也在美國市場順利開賣，注射筆的設計既使用藥更為便利，也有助提升病患使用意願，為銷售成長注入新動力。

針對原發性血小板過多症（ET）市場，Ropeg 目前已取得臺灣、日本、美國及中國等地的藥證，新加坡的藥證申請亦已獲受理。藥華藥指出，相較於 PV 上市初期，公司在 ET 市場的推廣可直接善用既有的商業化經驗、成熟的業務團隊及醫療通路，加速處方導入，發揮 PV 與 ET 雙適應症相互帶動的綜效。

此外，Ropeg 持續獲得美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南推薦，穩居 PV 及 ET 的第一線首選治療選項。隨著更多臨床實證推進，未來若獲推薦用於更廣泛的患者族群，將有利於其在美國保險給付。為提升行銷效率，藥華藥團隊亦積極運用 AI 數據與美國保險資料庫，以掌握潛在處方醫師與病患輪廓。在亞太市場拓展上，澳洲子公司已於 10 月進駐墨爾本據點，正式啟動 PV 及 ET 雙藥證的申請準備與商業化團隊建置，並與當地臨床研究機構 Novotech 簽署合作備忘錄。

延伸閱讀：藥華藥澳洲子公司進駐 CERA，正式啟動 PV 與 ET 雙藥證申請

斥資 19.7 億元建置美國營運基地，鞏固研發與製造量能

為支持長期的全球營運成長，藥華藥董事會決議透過美國子公司新設之孫公司，以不超過 6,100 萬美元（約新台幣 19.7 億元）的預算，購置位於美國麻州列星頓（Lexington）的不動產。該據點總面積約 31 萬平方英呎，鄰近哈佛大學與麻省理工學院，位處全球生技研發與人才聚落的核心地帶。

此項戰略投資將整合藥華藥美國子公司（PEC USA）與創新研發中心（PIRC）的團隊，除了強化跨部門協作並擴大品牌能見度外，更關鍵的是為未來的細胞治療 cGMP 製造提供穩定的長期基地。公司評估，由美國孫公司專責持有該不動產，不僅能實現資產與營運分離，沿用現有美國稅務體系亦具備申報效率；長期而言，自用持有將比租賃更具成本效益，並能避免租約變動對臨床用藥生產的潛在風險。

深化 Ropeg 臨床價值，骨髓纖維化三期試驗穩步推進

在研發管線方面，藥華藥積極拓展 Ropeg 的新適應症，目標在疾病早期介入，預防骨髓增生性腫瘤（MPN）進展為骨髓纖維化。針對早前期原發性骨髓纖維化（Early PMF）或低至中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化，其全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF）已成功收案 160 名受試者，並於今年 9 月獲得數據安全監督委員會（DSMB）建議持續進行的正面回應。該試驗預計於 2027 年完成，目標於 2028 年中申請各國藥證。

此外，Ropeg 在 MPN 領域外的適應症開發也傳出捷報。在 2026 年最新版本的 NCCN 皮膚 T 細胞淋巴瘤（CTCL）治療指南中，Ropeg 已獲明確推薦作為無法取得 Pegasys 時的替代用藥。此項權威推薦雖屬仿單外使用（off-label），但將有助於推動特例支付及醫院採購，並為未來的藥證審查與國際醫療科技評估（HTA）提供強而有力的臨床佐證。同時，公司也與頂尖醫學中心合作，展開針對移植後急性骨髓性白血病（AML）及術後肝癌（搭配 Anti-PD1 藥物）的研究者發起臨床試驗（IIT）。

收購予宇生技並成立創投，強攻體內 CAR-T 與創新療法

為確保中長期的創新動能，藥華藥正全面推進具「同類首創（FiC）」與「同類最優（BiC）」潛力的新藥開發，多項計畫預計於 2026 至 2027 年間申請進入人體臨床試驗（IND）。其中，基於聚乙二醇化（PEGylation）平台開發的長效型介白素 PEG-IL2（P11838）已獲經濟部科專補助，鎖定自體免疫疾病領域；實體腫瘤領域則有 PD1-IL2 雙特異性抗體融合蛋白、抗體藥物複合體（ADC）及創新 TCR-T 療法等。針對 MPN 領域，公司亦啟動了 Type 2 JAK2 抑制劑及突變型 CALR 抗體的新藥發現計畫。

在技術平台的策略佈局上，藥華藥宣布完成收購予宇生技的全部股權交割，藉此一次性取得脂質奈米微粒（LNP）配方設計、微流體製程及分析檢驗等關鍵技術，全面強化核酸藥物及體內嵌合抗原受體 T 細胞療法（In Vivo CAR-T）的自主研發實力。予宇生技旗下聚焦端粒生物學疾病的 FR-202 及針對威爾森氏症的 FR-201，預計將分別於 2027 年及 2028 年提出臨床試驗申請。

另一方面，藥華藥董事會決議斥資新臺幣 6.75 億元投資生技創投基金「碩曜一號有限合夥」。透過此一創投基金的多元化海內外資源，藥華藥期望能優先接觸全球創新技術與優質案源，為未來的國際策略投資、授權合作及併購布局建立穩固的渠道，進而創造超越單純財務報酬的長期戰略價值。