日前在一場專訪中，基因線上曾經與台灣生醫新創加速器「比翼生醫」探討過新創成長的三座群山，第一座山就是新創必須具有「生而全球」的視野，而我們可以在 2025 年日本生技大展（BioJapan 2025，本文簡稱「生技展」）期間舉辦的研討會「Support connected by the Strengthening Program for Pharmaceutical Startup Ecosystem（透過藥物開發社群之串聯得到新創企業成長的支持）」看到，四位重要專家同台，從策略、資本、人才一路探討到法規與市場出場策略，主題圍繞商討日本團隊如何踏入美國市場、站穩並持續營運的策略方法，同樣也強調非常接近的觀點。
佈局策略思維，需要從本土出發但放眼全球
對日本生醫新創而言，踏進美國市場不只是「出海」的其中一條路，而是進入全球藥品市場核心的必要條件。根據統計，光美國地區就佔據全球逾 50% 的藥品市場份額。若缺乏進軍美國的策略思維，將難以撐起全球製藥的商業格局。
成功的關鍵不僅在於技術與科學創新，專家更提出要達到這樣的境界，需要完整的三支點：在策略面具有深入見解、資本須妥善規劃與搶佔國際人才佈局。此外，善用生態系平台加速落地，配合符合國際標準的法規架構，才能真正降低跨境運作的磨合成本，為授權、IPO 或併購創造多元出場的機會。
日本擁有強大的基礎研究實力，然而從學術成果走到商業成功，仍面臨幾項挑戰。Q Partners 共同創辦人暨合夥人 Miho Sakuma 就指出，成功的創新必須歷經臨床驗證、商業模式驗證，最終才能真正創造社會影響力。然而許多團隊習慣於穩健保守的本土市場，忽略市場終局與全球競爭格局。過於聚焦熟悉領域，容易進入擁擠賽道，讓差異化與估值空間受限。真正的突破，需要自第一天（Day 1）開始就需要抱持著全球視野，建立完整的策略與執行路徑藍圖。
會講故事的技術才值錢，也能進一步找到立足資本市場的利基點
日本生醫新創常見三個結構性盲點：首先，是過度強調穩定而忽視風險管理，使得策略容易固著在本土市場或狹隘的治療領域，壓縮了國際發展潛力。其次，團隊在募資簡報中，常缺乏從市場角度闡述產品價值的能力，使故事說服力不足。第三，企業營運與擴張策略時常呈現碎片化，缺乏能整合策略規劃、募資故事、法規架構與跨國商務的策略合作夥伴與顧問網絡。
在美國，投資人看的不只是技術數據，更看「誰來做」、「為什麼做」與「為誰而做」。優秀的募資簡報需清晰闡述未被滿足的醫療需求，並凸顯產品在臨床策略上的差異化，同時展現具備商業落地潛力與具體出場選項的藍圖。
資金運用應圍繞在關鍵里程碑周圍進行開展，如進入臨床階段、授權談判進度，或具備市場影響力的人才招募。這種以結果為導向的資金規劃，不僅能加速團隊執行節奏，也有助於持續吸引潛在投資人。
用顧問與人脈補強戰力缺口，打造讓人信任的團隊
綜觀美國生技市場的成功團隊，往往由具備 FDA 實戰經驗、募資背景與跨國商業開發能力的管理團隊領軍。對於日本團隊而言，若無法立即招募常駐美國的高層主管，也可透過顧問、兼職高管、策略夥伴彌補團隊短板。
顧問的價值遠超於建議角色，他們具備深厚的市場與人脈資源，能直接協助開啟商業對話、建立品牌信任感與提高決策品質與速度。而建立美國本地的顧問連結，是打造在地信任與加速拓展的關鍵步驟。
Biocom California 名譽總裁 Joe Panetta 表示，BioCom California 作為全美最大生命科學公協會之一，不僅提供資源與網絡，更是一套集倡議推動、資本發展、社群連結、人才培育與成本優化於一體的完整加速器。
其中最受新創歡迎的，莫過於其 CORE 計畫所帶來的採購節省機制，透過議價優勢，新創企業能在實驗耗材、冷鏈物流、保險與行政開支等日常運營成本上，省下相當於會員年費 15–25 倍的開支，等於直接延長研發時間與資金壽命。
此外，BioCom 在社群連結與國際交流上，也扮演重要樞紐角色。透過創投媒合、研發合作與人才對接，BioCom 協助海外新創快速建立在地存在感與信任圈。
讓美國投資人感到「熟悉」比「驚豔」更重要
Greenberg Traurig, LLP 全球生命科學與醫療技術集團共同主席 Wayne Elowe 指出，對日本團隊而言，選擇美國投資人熟悉的法律結構與條款，是快速贏得信任的第一步。
設立德拉瓦州 C 型公司（Delaware C-Corp）並採用美國國家風險投資協會（NVCA）標準條款，能有效降低法律談判成本，避免因法律架構複雜而讓潛在投資案流產。常見的優先股條款如清算優先權、重大事項表決與資訊揭露義務等，皆應在創業初期就熟悉並納入公司治理設計，為後續談判鋪路。
而談到成功的出場策略，他表示不應等到資產成熟後才開始，而應自早期研發階段即同步展開規劃。IPO 通常需 18–24 個月的內控、落實法遵與建立良好的財務制度；若產品已成熟並具備潛在買家，併購將是最快速變現的方法；若想保留資產與現金流，區域性授權則是靈活且穩健的選擇。
早期資產、放射治療藥物與跨境授權正當紅
Locust Walk Japan, LLC 交易團隊總監 Kazuhiko Masano 提出他的市場觀察，自 2022 年起，授權交易明顯偏好早期資產，尤其腫瘤與放射治療藥物的潛力引發大型藥廠競逐。放療藥藉由高度精準的腫瘤標靶治療機制，已展現出臨床與商業價值。而日本在核子醫學的研究底蘊深厚，若能結合國際授權專業團隊與美國臨床夥伴資源，未來可望於此領域搶下全球關鍵話語權。
儘管日本擁有世界一流的基礎科學研究能力，但在述說商業故事與國際交流能力上仍有落差。許多團隊缺乏熟悉美國創投語言的管理層，也尚未建立足以吸引全球投資人的投資邏輯。再者，產品簡報常忽略臨床價值、病人旅程的完整描述與呈現出具有可行性的商業價值。
他建議從延攬具國際經驗的顧問與商業開發人才著手，並在簡報故事與市場價值證據層面下功夫。重點應強調未滿足的醫療需求、技術解方與市場切入策略，同時參與國際性會議與媒體曝光，積極建立全球品牌能見度。
常見問答 FAQ
Q1：日本團隊進軍美國，最理想的公司架構是？
建議設立 Delaware C-Corporation，並使用 NVCA 標準文件，以降低投資人法律審核的門檻與疑慮。Q2：如何在美國降低營運成本？
例如可以考慮加入如 BioCom California 等組織，可透過集中採購大幅降低實驗室、物流與行政等日常成本，等同於延長資金壽命。Q3：目前美國授權市場偏好什麼樣的資產？
以目前來說，早期開發階段（如 preclinical）的腫瘤與放射藥資產最受關注，只要資料完整與臨床策略夠清楚，授權機會是值得期待的。Q4：一場授權交易通常需多久談成？
平均約 6–9 個月，建議團隊同步準備不同方案，避免僅靠單一交易而耽誤下一輪發展。Q5：日本團隊在募資上最常見的困難為何？
最常見的問題之一，是缺乏有國際經驗的說故事的專家與顧問團隊，導致 Pitch Deck 無法引起美國投資人共鳴。
