T 細胞銜接器 (T cell engager, TCE) 是一種雙特異性抗體,能夠同時結合癌細胞和 T 細胞,藉此將 T 細胞導向腫瘤,激活 T 細胞並殺死癌細胞。這種創新的免疫療法在癌症治療領域引起了廣泛關注,並湧現出許多致力於 TCE 開發的公司。以下介紹七家值得關注的 TCE 公司,它們在技術、臨床進展和市場潛力方面都具有獨特的優勢。

Amgen (安進)

Amgen 是 TCE 領域的先驅,其 Blincyto (blinatumomab) 是首個獲得 FDA 批准的 TCE 藥物,用於治療復發或難治性 B 細胞前驅急性淋巴性白血病 (ALL)。Blincyto 通過結合 CD19 (B 細胞上的標記) 和 CD3 (T 細胞上的標記) 發揮作用。Amgen 在 TCE 技術方面擁有深厚的積累,並持續開發針對其他癌症靶點的 TCE 候選藥物。Amgen 在血液腫瘤領域的領導地位,以及其強大的研發能力,使其成為 TCE 領域的重要參與者。

Roche (羅氏)

Roche 也在積極開發 TCE 療法。其 Mosunetuzumab 是一種靶向 CD20 和 CD3 的 TCE,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤。Mosunetuzumab 已獲得多國批准,並顯示出良好的療效和安全性。Roche 在腫瘤免疫治療領域擁有廣泛的產品線和豐富的經驗,其 TCE 產品線的擴張將進一步鞏固其在癌症治療領域的地位。

Johnson & Johnson (嬌生)

Johnson & Johnson 通過其子公司 Janssen Biotech 也在 TCE 領域佔有一席之地。Janssen 的 teclistamab 是一種靶向 BCMA (B 細胞成熟抗原) 和 CD3 的 TCE,用於治療多發性骨髓瘤。Teclistamab 已獲得 FDA 批准,並顯示出在治療難治性多發性骨髓瘤方面的潛力。嬌生在血液腫瘤領域的投入,以及其強大的商業化能力,使其成為 TCE 市場的重要競爭者。

Regeneron (再生元)

Regeneron 開發了多種基於其 Veloci-Bi 技術的 TCE 候選藥物。該公司專注於開發針對實體腫瘤的 TCE,例如靶向 MUC16 和 CD3 的 REGN4018。Regeneron 在抗體工程和免疫腫瘤學方面擁有雄厚的實力,其 TCE 產品線的發展值得期待。

Affimed

Affimed 是一家專注於開發先天免疫細胞銜接器 (Innate Cell Engager, ICE) 的公司。ICE 與 TCE 的不同之處在於,ICE 激活的是自然殺手 (NK) 細胞,而不是 T 細胞。Affimed 的 lead asset AFM13 靶向 CD30 和 CD16A,用於治療霍奇金淋巴瘤。Affimed 的 ICE 技術為癌症免疫治療提供了一種新的途徑。

Harpoon Therapeutics

Harpoon Therapeutics 正在開發 TriTAC (Tri-specific T cell Activating Construct) 平台,該平台能夠生成三特異性抗體,同時結合腫瘤抗原、CD3 和白蛋白。白蛋白的結合可以延長藥物的半衰期。Harpoon 的 lead asset HPN328 靶向 DLL3 和 CD3,用於治療小細胞肺癌。

Xencor

Xencor 是一家專注於開發 Fc 工程抗體的公司。其 XmAb 技術可以改善抗體的結合親和力、穩定性和效應子功能。Xencor 正在開發多種 TCE 候選藥物,例如靶向 CD123 和 CD3 的 XmAb14045,用於治療急性髓性白血病。

結論與研判

T 細胞銜接器作為一種創新的免疫療法,在癌症治療領域展現出巨大的潛力。上述七家公司在 TCE 技術、臨床進展和市場潛力方面都具有獨特的優勢。Amgen、Roche 和 Johnson & Johnson 在 TCE 市場上已經取得了商業上的成功,而 Regeneron、Affimed、Harpoon Therapeutics 和 Xencor 等公司則在開發下一代 TCE 技術方面取得了重要進展。

未來,TCE 的發展趨勢將包括:

針對實體腫瘤的 TCE 開發:

目前大多數 TCE 藥物都集中在血液腫瘤領域,針對實體腫瘤的 TCE 開發將成為一個重要的發展方向。

提高 TCE 的安全性和療效:

TCE 的副作用,例如細胞因子釋放綜合徵 (CRS),仍然是一個需要解決的問題。開發更安全、更有效的 TCE 將是研究的重點。

聯合療法:

TCE 與其他免疫療法 (例如檢查點抑制劑) 或化療的聯合使用,有望提高治療效果。

總體而言,T 細胞銜接器領域充滿活力,並有望在未來幾年內取得更大的突破,為癌症患者帶來新的希望。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 24, 2026