因應全球患者盼望創新治療的需求,台中榮民總醫院(簡稱台中榮總)今(20)日與澳洲知名國際臨床試驗機構 Avance Clinical,共同簽署合作備忘錄(MOU),由台中榮總院長傅雲慶與澳洲 Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 共同簽署。這項策略夥伴關係將進一步提升 Avance Clinical 在亞洲的早期臨床研究能力,為生技公司提供進入世界級臨床研究基礎設施與多元患者族群的機會。
Avance Clinical 深耕全球臨床試驗,聯手罕病腫瘤權威台中榮總
Avance Clinical 擁有超過 30 年的經驗,涵蓋 250 多種治療領域,並以提供符合全球主要監管機構(包括美國 FDA、歐盟 EMA、澳洲 TGA、英國 MHRA、韓國 MFDS 及日本 PMDA)標準的高品質臨床試驗數據而聞名。台中榮總則是腫瘤學、罕見疾病與再生醫學領域的卓越研究中心,擁有先進的基因與幹細胞實驗室,並設有嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)細胞治療計畫,展現其在創新臨床研究領域的領導地位。
台中榮總院長傅云慶教授表示:「台中榮總致力於透過尖端研究與臨床創新推動全球醫療發展。我們成熟的早期試驗單位與再生醫學專業能力,為與 Avance Clinical 的合作奠定了堅實基礎。透過攜手合作,我們將加速臨床開發,並擴大全球患者獲得突破性治療的機會。」
台灣卓越監管環境與豐富研究人員,助力早期臨床試驗
Avance Clinical 執行長 Yvonne Lungershausen 強調,台灣在該公司臨床試驗戰略中的重要性:「這項與台中榮總的合作協議,將進一步提升我們支援生技企業的能力,幫助他們善用亞洲先進的臨床研究生態系統。台灣擁有卓越的監管環境、快速的試驗啟動時程,並且匯聚了經驗豐富的研究人員,使其成為早期臨床試驗的理想地點。」
她補充:「從早期試驗轉向後期試驗時,患者招募的銜接過程與監管專業能力至關重要。我們在台灣的擴展布局,加上在韓國的既有業務,確保生技公司能夠獲得更順暢的多區域試驗路徑、患者招募更快速,以及獲得全球監管機構認可的世界級試驗數據。」
這項合作進一步鞏固了 Avance Clinical 的「亞洲優勢 (Asia Advantage)」戰略計畫,該計畫旨在為生技公司提供涵蓋澳洲、紐西蘭、台灣與南韓的加速臨床試驗解決方案,提供更快的試驗啟動、靈活的監管策略,以及高品質的數據收集,推動創新藥物的全球發展。
參考資料:
1.https://www.avancecro.com/news/avance-clinical-signs-memorandum-of-understanding-with-taichung-veterans-general-hospital-expanding-trial-site-network-in-taiwan/
2.https://www.vghtc.gov.tw/
