2 期臨床結果正向!Takeda 向 Ovid 買回罕見癲癇藥全數權力

0

2017 年 Takeda 攜手 Ovid Therapeutics 共同研發多種罕見癲癇症藥物 soticlestat(TAK-935/OV935),平分研發成本和後期收益;事隔 4 年,Takeda 決定支付 8.56 億美元將全數藥物權力買回手中,強化罕見神經、神經肌肉疾病產品線。

Soticlestat 最初由 Takeda 開發,2 期臨床試驗結果正向

Soticlestat 是一種高選擇性的創新膽固醇 24-羥化酶(enzyme cholesterol 24-hydroxylase, CH24H)小分子抑制劑,主要適應症為發展性、癲癇性腦病變(encephalopathy),譬如卓飛症候群(Dravet syndrome, DS)和雷葛氏症候群(Lennox-Gastaut syndrome, LGS)等。

該藥物最早於 Takeda 日本湘南研究中心開發,並且在他們 2020 年 8 月公布的第 2 期臨床試驗 ELEKTRA 結果發現該藥物能降低 DS 患者的抽搐發作(convulsive seizure)率和 LGS 患者的失張力發作(atonic seizure)率,並且達到主要試驗終點。

ELEKTRA 臨床試驗中,使用 soticlestat 受試者抽慉發作、失張力發作的中位數機率在為期 12 週的觀察期降低了 27.8%,反之安慰劑組卻提升 3.1%;另外在 20 週的觀察期中則降低 29.8%,安慰劑組則為 0%。至於安全性檢測,使用 soticlestat 的受試者並未出現任何安全疑慮。 

他們也預計在 2021 年第 2 季將招募 DS、LGS 孩童、年輕成人患者,啟動該藥物的第 3 期臨床試驗。

8.56 億美元賣 soticlestat,Ovid 資金壓力減一

接下來,Takeda 將支付 Ovid 約 1.96 億美元預付款、6.6 億美元里程碑權利金,若未來 soticlestat 通過審核並上市,Ovid 也會取得行銷權利金,而 Takeda 則會獲得 soticlestat 在全球研發、商業化的權力。該交易預計在 2021 年 3 月完成,與此同時 Ovid 也不再需要依照 2017 年合約支付藥物相關費用,也將有一筆資金挹注,以協助其他產品線研發。

延伸閱讀:資源集中!Takeda 出售心血管、代謝藥在中國銷售權給 Hasten

參考資料:
1. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-secures-global-rights-from-ovid-therapeutics-to-develop-and-commercialize-soticlestat-for-the-treatment-of-children-and-adults-with-dravet-syndrome-and-lennox-gastaut-syndrome/

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

一指訂閱
接軌全球生技醫療

週週接收編輯精選文章
為你掌握全球生醫趨勢

訂閱電子報,接軌全球生技醫療