《TIME》時代雜誌 2023 年度最佳藥品清單出爐（下篇）

繼「《TIME》時代雜誌 2023 年度最佳藥品清單出爐（上篇）」，期待已久的下篇出爐，下篇將詳細介紹 Sanofi 與 Provention Bio 的 Tzield、Novo Nordisk 的 Semaglutide 產品組合與 Revance Therapeutics 的 Daxxify。

Provention 的 Tzield 獲得 FDA 批准以減緩第 1 型糖尿病進展（基因線上國際版）

Tzield

Sanofi 和 Provention Bio 的合作推出的產品 Tzield（學名：teplizumab-mzwv），是一種針對 CD3 介導的抗體（CD3-directed antibody），被使用於延緩 8 歲及以上已診斷為第二階段第一型糖尿病的成人以及進展到第三階段第一型糖尿病的兒童患者。而進展到第三階段第一型糖尿病會讓患者面臨更高的健康風險，例如糖尿病酮酸血症（Diabetic Ketoacidosis，DKA），並最終需要終身注射胰島素。10 月 18 日，根據 Sanofi 已在 ISPAD 上提交的 TZIELD 第三期數據顯示，有可能減緩新診斷兒童和青少年第三期第一型糖尿病的疾病進程，而完整數據也同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》。在 2023 年 4 月，Sanofi 完成了對 Provention Bio 的收購，使 Tzield 成為 Sanofi 通用藥物領域的重要創新資產，並以 29 億美元的總股權價值推動 Sanofi 向差異化的產品策略轉型。

Semaglutide

Novo Nordisk 的 Semaglutide 產品組合主要針對第二型糖尿病和肥胖症的治療。其中，Ozempic 是針對第二型糖尿病的皮下注射劑型，透過刺激胰島素的釋放來降低血糖；而 Wegovy 作為減重藥物，則可以減少心血管發生的風險；Rybelsus 則是口服型 semaglutide 的商品名，具有提供不同劑量以符合不同第二型糖尿病患者個體狀況的優點。在 PIONEER PLUS 的三期試驗中，口服型 semaglutide 的 25 mg 和 50 mg 劑量顯示出比 14 mg 劑量更好的效果，能夠更有效地降低糖化血色素（HbA1c）與體重。Novo Nordisk 計劃在 2023 年向美國和歐洲提交 25 mg 和 50 mg 口服 semaglutide 的監管批准申請，全球的推出時間將取決於投資組合的優先排序和生產能力。這些 semaglutide 產品不僅為第二型糖尿病患者提供更多治療選擇，也對解決肥胖問題和減少心血管疾病的風險產生一定的效果。

Daxxify

Revance Therapeutics 的 Daxxify（學名：DaxibotulinumtoxinA-lanm）是美國 FDA 批准的一種治療宮頸肌肉痛症（cervical dystonia）的產品，也是一種新的抗皺注射選擇，與 AbbVie 的 Botox 競爭同樣的市場。Daxxify 是 Revance Therapeutics 在價值 25 億美元的美國治療性神經調節劑市場的產品，也是第一個也是唯一的肽配方的長效神經調節劑。與 Botox 不同，Daxxify 含有肉毒素但具有其他功效，能減少皺紋，並已經獲得 FDA 的批准，用於臨時改善成人的中度至重度眉間紋（glabellar lines）。Daxxify 的批准擴展了其適應症，包括了來自第三期 SAKURA 臨床試驗的完整 36 週療效數據和 52 週 ASPEN 重複劑量臨床試驗的療效數據，滿足了尋求改善治療結果的患者的需求。

這些藥物之中，有些解決了醫學上長期面對的問題，另一些則使廣大的患者收益，藉由《TIME》雜誌的認可，再度讓外界看到這些藥物與疾病的重要性。

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參考資料：