VistaGen 研發社交焦慮症治療藥物,3 期試驗失敗

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VistaGen Therapeutics 近期宣布社交焦慮鼻噴霧劑其臨床試驗 Palisade- 1 的 III 期結果失敗,造成股價暴跌,反映出投資者的擔憂。試驗中,與安慰劑相比,代號為 PH94B 的藥物無法緩解被要求完成公開演講挑戰成年人的社交焦慮症症狀。

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受試者模擬公開演講前仍感覺焦慮

Palisade- 1 是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計的 III 期臨床試驗,針對被診斷患有社交焦慮症的成年人,評估在模擬公開演講挑戰期間急性施用 PH94B 以緩解焦慮症狀的有效性、安全性與耐受性,使用患者主觀痛苦量表(SUDS)與安慰劑從基準線的變化進行比較。在公開演講挑戰之前,受試者被隨機分配接受單劑量的 PH94B 或安慰劑。

試驗結果顯示,與安慰劑相比,該藥物在提高 SUDS 分數方面沒有顯著差異。好消息是,Palisade- 1 中 PH94B 的耐受性特徵是有利的,並且與之前報告的所有其他臨床試驗的結果一致。在先前的臨床試驗或 Palisade- 1 中,沒有報告 PH94B 的嚴重不良反應事件。

仍有多種焦慮症藥物待進行試驗

雖然沒有達到主要終點,但是 VistaGen Therapeutics 執行長 Shawn Singh 仍然樂觀認為,焦慮症新治療方案的需求巨大且不斷增長,將繼續追求 PH94B 作為多種焦慮症新治療選擇的潛力,包括正在進行 Palisade -2 的 III 期臨床試驗中用於社交焦慮症的急性治療,以及正在進行的焦慮症適應障礙的 II 期臨床試驗。

VistaGen Therapeutics 在中樞神經系統領域擁有三種候選藥物,分別是 PH94B、PH10 以及 AV-101,有可能超越目前治療焦慮、憂鬱及其他中樞神經系統疾病的標準。每個候選藥物都具有差異化的潛在作用機制,迄今為止在所有臨床研究中均具有良好的耐受性,並在多個中樞神經系統疾病領域具有治療潛力。

延伸閱讀:Keytruda 在頭頸部鱗狀細胞癌碰壁,第 3 期試驗結果無法達到預期

參考資料:

  1. https://www.vistagen.com/news-releases/news-release-details/vistagen-announces-topline-results-palisade-1-phase-3-clinical

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