輔助生殖技術 (ART) 領域不斷發展，其中一個持續受到關注的議題是卵泡刺激素 (FSH) 的來源。FSH 在控制性卵巢刺激 (COS) 中扮演關鍵角色，而 COS 是體外受精 (IVF) 等 ART 療程的基礎。目前市面上有兩種主要的 FSH 來源：

重組人類卵泡刺激素 (r-hFSH) 和尿液人類停經期性腺激素 (hMG)。選擇哪一種 FSH 來源，對於 ART 療程的結果、安全性以及成本效益，都有著重大的影響。

r-hFSH 與 hMG HP：德國研究的發現

一項於 2021 年發表在《Reproductive Biology and Endocrinology》期刊上的德國非介入性研究，針對 r-hFSH-alfa (GONAL-f®) 與高純度尿液 hMG (hMG HP; Menogon HP®) 在 ART 治療中的效果進行了比較。該研究收集了 2007 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期間，德國 71 個生育中心的數據。

這項研究旨在評估兩種 FSH 製劑在實際臨床環境中的表現，並探討它們在 ART 治療中的優劣。研究結果對於臨床醫生在選擇最適合患者的 FSH 來源時，提供了有價值的參考依據。

FSH 來源的差異：糖基化模式與純度

r-hFSH 和 hMG HP 的主要區別在於其製造方法和成分。r-hFSH 是透過重組 DNA 技術生產的，具有高度的純度和一致性。另一方面，hMG HP 則提取自人類尿液，除了 FSH 之外，還含有黃體生成素 (LH)。此外，由於製造方法的不同，r-hFSH 和 hMG HP 的糖基化模式也存在差異。

這些差異可能會影響 FSH 的生物活性和藥代動力學，進而影響 ART 治療的結果。例如，FSH 分子的糖基化會影響其受體結合能力和體內清除率。

臨床試驗與統合分析：結果不一

過去的隨機對照試驗 (RCT) 針對 r-hFSH 與尿液性腺激素 (包括 hMG、純化 FSH [P-FSH] 和高純度 FSH [HP-FSH]) 進行比較，結果並不一致。有些 RCT 和統合分析顯示，r-hFSH 與尿液性腺激素之間沒有顯著差異，而另一些研究則報告 r-hFSH 與 hMG 之間在活產率 (LBR) 和臨床妊娠率 (CPR) 方面存在差異。

Bordewijk 等人於 2019 年進行的最新統合分析，納入了 28 項比較 r-hFSH 與尿液性腺激素的 RCT，共涉及 7553 名女性。然而，其中只有 7 項試驗 (3397 名女性) 比較了 r-hFSH 與 hMG HP。該統合分析發現，r-hFSH 與 hMG HP 在累積活產率方面沒有顯著差異。

歐洲人類生殖與胚胎學會 (ESHRE) 2019 年的指南，根據多項 RCT 的證據，同樣建議使用 r-hFSH 或 hMG 進行卵巢刺激。

中國研究：GnRH 拮抗劑方案下的比較

一項在中國進行的回顧性研究，比較了 rFSH 和 uFSH 在促性腺激素釋放激素 (GnRH) 拮抗劑方案下的妊娠率和活產率。該研究分析了 2014 年 1 月至 2017 年 8 月期間的 2000 多個週期。

研究結果顯示，接受 uFSH 治療的患者在人絨毛膜促性腺激素 (HCG) 給藥當天，黃體生成素 (LH) (3.79 mIU/ml vs. 3.09 mIU/ml) 和黃體酮 (0.93 ng/ml vs. 1.16 ng/ml) 水平顯著較高，並且妊娠率也較高 (24.19% vs. 22.86%)。然而，兩組之間的活產率沒有顯著差異。

影響妊娠率的因素：年齡、胚胎數量與子宮內膜厚度

上述中國研究的邏輯回歸分析顯示，在 rFSH 組中，妊娠率與 LH 水平呈正相關，而在 uFSH 組中，妊娠率與 HCG 給藥當天的黃體酮水平呈負相關。此外，年齡、移植的胚胎數量和子宮內膜厚度，也與兩組的妊娠率顯著相關。

研究發現，在任何年齡組別中，uFSH 組的妊娠率均優於 rFSH 組。

累積活產率：rFSH-alfa 與 uFSH 的比較

一項回顧性世代研究比較了 rFSH-alfa 與 uFSH 在接受 GnRH 激動劑長方案的 ART 週期中的累積活產率 (CLBR)。該研究分析了 2009 年 3 月至 2018 年 12 月期間的 1078 個週期 (314 個 rFSH-alfa 週期和 764 個 uFSH 週期)。

研究結果顯示，rFSH-alfa 組的獲卵數 (13.3 vs. 11.0) 和可移植胚胎數 (5.0 vs. 4.0) 較高，新鮮胚胎移植率 (35.0% vs. 26.3%) 和新鮮胚胎移植週期的多胎妊娠率 (8.2% vs. 2.5%) 也較高。然而，每個移植週期的妊娠率 (32.7% vs. 33.8%) 和 LBR (25.5% vs. 26.9%) 沒有差異。

總結與研判

總體而言，關於 r-hFSH 與 hMG 在 ART 治療中的效果比較，目前的研究結果仍然存在爭議。一些研究顯示兩者之間沒有顯著差異，而另一些研究則報告在妊娠率和活產率方面存在差異。這些差異可能與研究設計、患者群體、FSH 製劑的種類和劑量，以及使用的 ART 方案有關。

儘管如此，我們可以得出以下幾點研判：

1. FSH 來源的選擇應個體化： 考慮到患者的年齡、卵巢儲備、病史和治療目標，臨床醫生應根據患者的具體情況，選擇最適合的 FSH 來源。

2. hMG 可能更適合某些患者：

一些研究表明，在 GnRH 拮抗劑方案下，uFSH 在妊娠率方面可能優於 rFSH。此外，對於高齡或卵巢反應不良的患者，hMG 可能更有效。

3. r-hFSH 的優勢：

r-hFSH 具有高度的純度和一致性，並且可以透過重組 DNA 技術大規模生產，確保供應穩定。

4. 成本效益的考量：

r-hFSH 通常比 hMG 更昂貴，因此在選擇 FSH 來源時，也應考慮成本效益。

未來需要更多的大型、設計完善的 RCT，以進一步比較 r-hFSH 與 hMG 在 ART 治療中的效果，並確定哪些患者最能從特定 FSH 來源中受益。此外，還需要更多的研究來探討 FSH 分子的糖基化模式對 ART 結果的影響。

總之，在輔助生殖技術中，FSH 來源的選擇是一個複雜的問題，需要綜合考慮多個因素。透過不斷的研究和臨床實踐，我們可以更好地了解不同 FSH 來源的優劣，並為患者提供更有效、更安全、更經濟的 ART 治療。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 1, 2025