生物製藥巨頭安進公司（Amgen）於 2026 年 7 月 8 日發布緊急公告，宣布針對旗下用於治療心臟衰竭的藥物可利諾（Corlanor）啟動大規模回收行動。此次回收範圍涵蓋近 100 萬瓶藥品，主因為在生產過程中發現含有異物，為確保患者用藥安全，該公司採取主動召回措施，並已通報相關監管機構進行後續處理。
此次受影響的藥物可利諾（Corlanor）主要用於降低心臟衰竭患者的住院風險，是安進公司（Amgen）心血管產品線中的重要藥物。根據官方發布的資訊，此次回收行動源於內部品質控管程序中，發現藥品內含有不明異物。雖然目前尚未接獲因服用該批次藥物而導致嚴重不良反應的報告，但基於對病患健康的嚴謹考量，安進公司決定採取預防性措施，將所有受影響的產品全數下架。
根據初步調查顯示，此次出現品質問題的藥品批次均是在義大利（Italy）的生產設施中製造。安進公司（Amgen）已確認該批次藥品的具體生產細節，並與當地的製造合作夥伴展開深入調查，以釐清異物混入的確切原因。此次回收行動規模龐大，總計涉及近 100 萬瓶藥物，目前相關單位正積極與全球各地的經銷商及藥局聯繫，確保受影響的藥品能迅速從供應鏈中移除，避免流入市場。
監管通報與供應鏈影響
在發現品質瑕疵後，安進公司（Amgen）隨即啟動了標準作業程序，並主動向相關衛生監管部門通報此一事件。作為全球知名的生物製藥企業，安進公司強調，公司始終將產品品質與患者安全置於首位。此次主動召回的決策，旨在展現企業對於藥品生產規範的嚴格遵守，並確保所有流通於市面上的藥品均符合最高安全標準。目前，相關監管機構正密切監控回收進度，以確保市場供應的穩定性。
針對此次大規模回收對市場供應造成的衝擊，安進公司（Amgen）表示正積極評估庫存狀況，並致力於減輕對病患用藥權益的影響。由於可利諾（Corlanor）在心臟衰竭治療中具有不可替代性，公司已採取緊急應變措施，調整生產排程以填補市場缺口。同時，安進公司也建議正在服用該藥物的患者，若對手邊藥品有任何疑慮，應儘速諮詢主治醫師或藥師，切勿自行停藥，以免影響心臟功能的穩定性。
後續調查與品質控管強化
針對此次義大利（Italy）生產線發生的異物混入事件，安進公司（Amgen）已成立專案小組進行全面性的品質稽核。調查重點將集中在生產環境的潔淨度、自動化包裝流程以及供應鏈的品質監控環節。公司承諾將徹底檢視製造過程中的每一個細節，並導入更為嚴格的檢測技術，以防止類似事件再次發生。安進公司強調，維持藥品生產的高標準是企業的核心價值，未來將持續強化全球生產基地的品質管理系統。
隨著回收行動的持續進行，安進公司（Amgen）將定期向公眾及監管機構更新調查進度。此次事件不僅考驗了企業的危機處理能力，也再次凸顯了藥品供應鏈中品質控管的重要性。對於受影響的醫療機構與患者，安進公司已建立專屬的溝通管道，提供藥品退換貨及相關醫療諮詢服務。透過此次全面性的檢討與改善，安進公司期望能儘速恢復市場信心，並確保未來生產的藥品能持續為心臟衰竭患者提供安全且有效的治療選擇。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: July 8, 2026