安進 (Amgen) 正在積極尋求其眼科藥物 Tepezza 的「重返成長」之路。Tepezza 是一種治療甲狀腺眼病 (TED) 的藥物，曾經是安進的明星產品，但近年來銷售額有所下滑。為了扭轉頹勢，安進開發了一種更便捷的 Tepezza 配方，並在三期臨床試驗中取得了顯著成功。
Tepezza 的崛起與挑戰
Tepezza (teprotumumab-trbw) 於 2020 年獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，成為首個也是唯一一個獲批用於治療甲狀腺眼病的藥物。甲狀腺眼病是一種自身免疫性疾病，會導致眼球突出、複視、視力模糊等症狀，嚴重影響患者的生活品質。Tepezza 的上市為患者帶來了新的希望，其銷售額也迅速攀升。
然而，Tepezza 的銷售額在 2023 年開始出現下滑。安進將其歸因於多種因素，包括疫情期間醫院資源的限制、患者對藥物副作用的擔憂，以及市場上出現了其他潛在的競爭產品。此外，Tepezza 的給藥方式也較為繁瑣，需要每三週進行一次靜脈注射，這也限制了其使用。
更便捷配方：皮下注射 Tepezza
為了克服上述挑戰，安進開發了一種更便捷的 Tepezza 配方，即皮下注射劑型。這種新的配方可以讓患者在家中自行注射，無需前往醫院，大大提高了用藥的便利性。
安進在三期臨床試驗中對皮下注射 Tepezza 進行了評估。試驗結果顯示，皮下注射 Tepezza 在療效上與靜脈注射 Tepezza 相當，並且具有良好的安全性。更重要的是，患者對皮下注射 Tepezza 的接受度更高，認為其更加方便快捷。
三期臨床試驗的亮點
三期臨床試驗的具體數據顯示，皮下注射 Tepezza 在改善眼球突出、複視等症狀方面與靜脈注射 Tepezza 具有非劣效性。此外，研究還發現，皮下注射 Tepezza 的副作用與靜脈注射 Tepezza 相似，最常見的副作用包括肌肉痙攣、噁心和聽力受損。
安進表示，他們計劃在近期向 FDA 提交皮下注射 Tepezza 的上市申請。如果獲得批准，這種新的配方有望成為 Tepezza 的主要銷售動力，幫助其「重返成長」。
市場前景與競爭格局
儘管 Tepezza 面臨著一些挑戰，但其在甲狀腺眼病治療領域的地位仍然穩固。目前，Tepezza 是唯一一個獲批用於治療甲狀腺眼病的藥物，並且具有良好的療效和安全性。
然而，市場上也出現了一些潛在的競爭產品。例如，Horizon Therapeutics 正在開發一種名為 dazodalibep 的藥物，該藥物也用於治療甲狀腺眼病，並且具有不同的作用機制。此外，一些生物仿製藥公司也在開發 Tepezza 的生物仿製藥，這可能會對 Tepezza 的價格造成壓力。
總結與研判
安進開發的皮下注射 Tepezza 配方在三期臨床試驗中取得了積極成果，這為 Tepezza 的「重返成長」奠定了基礎。更便捷的給藥方式有望提高患者的用藥依從性，並擴大 Tepezza 的市場。
儘管市場上存在一些競爭，但 Tepezza 作為唯一獲批的甲狀腺眼病治療藥物，仍然具有明顯的優勢。如果皮下注射 Tepezza 能夠順利獲得 FDA 批准，並成功推向市場，那麼 Tepezza 有望在未來幾年內實現銷售額的顯著增長。然而，安進也需要積極應對來自競爭對手的挑戰，並不斷創新，以保持其在甲狀腺眼病治療領域的領先地位。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: April 7, 2026