2025 年 12 月 17 日,生技醫藥界傳出兩項重大消息,預示著產業格局的持續演變。Harbour BioMed 宣布與 Bristol Myers Squibb (BMS) 達成一項全球戰略合作及授權協議,共同探索和開發下一代多特異性抗體。與此同時,VYNE Therapeutics 宣布與 Yarrow Bioscience 達成合併協議,旨在聯合資源,專注於開發治療甲狀腺自體免疫疾病的創新療法。

Harbour BioMed 與 Bristol Myers Squibb 的合作:劍指下一代多特異性抗體

Harbour BioMed (香港交易所代碼:

02142) 是一家致力於免疫學和腫瘤學領域創新抗體藥物研發的全球生物製藥公司。根據協議條款,Harbour BioMed 將與 BMS 合作,推進和加速多特異性抗體發現項目。作為回報,Harbour BioMed 可能獲得總計 9000 萬美元的首付款,以及高達 10.35 億美元的開發和商業里程碑付款,外加分級特許權使用費,具體取決於 BMS 是否選擇推進所有潛在項目。

合作細節與戰略意義

這項合作的核心是 Harbour BioMed 擁有的 Harbour Mice® 全人抗體技術平台。該平台旨在生成傳統的雙重鏈 (H2L2) 和僅重鏈 (HCAb) 形式的全人單株抗體。基於 HCAb 抗體,HCAb 免疫細胞接合器 (HBICE®) 雙特異性抗體技術能夠實現傳統聯合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。此外,HCAb 雙特異性免疫細胞拮抗劑 (HBICA™) 技術有助於開發用於免疫和炎症疾病的創新生物製劑。

Harbour BioMed 創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:

「我們很高興與 Bristol Myers Squibb 合作,推進下一代多特異性抗體的發現和開發。此次合作充分利用了我們的 Harbour Mice® 全人抗體技術平台,該平台有助於高效發現和開發具有增強治療潛力的新型生物製劑。此外,此次合作還提供了利用我們已建立的開發能力,在中國進行早期臨床試驗以加速項目的可能性。通過將我們平台的優勢與 Bristol Myers Squibb 在藥物發現和開發方面的專業知識相結合,我們期待推進這些項目,並為全球患者提供變革性療法。」

產業分析與未來展望

此次合作是 BMS 繼今年 3 月與 AstraZeneca 達成潛在價值 46.8 億美元的抗體開發協議後,與中國生物科技公司的又一次重大合作。這反映了大型製藥公司越來越多地將目光投向中國,尋求創新療法。事實上,僅在 2025 年上半年,生物製藥行業就向中國投入了超過 480 億美元,超過了 2024 年全年的投資總額。

VYNE Therapeutics 與 Yarrow Bioscience 的合併:聚焦甲狀腺自體免疫疾病

VYNE Therapeutics Inc. (納斯達克代碼:

VYNE) 和 Yarrow Bioscience, Inc. 宣布達成最終合併協議,根據該協議,兩家公司將以全股票交易方式合併。合併完成後,合併後的公司預計將以 Yarrow Bioscience, Inc. 的名義運營,並計劃專注於推進 YB-101(也稱為 GS-098),這是一種臨床階段、潛在的同類首創 TSHR 抗體,用於治療 GD 和 TED。

合併細節與戰略考量

根據合併協議條款,合併前的 VYNE 股東預計將擁有合併後公司約 3% 的股份,而合併前的 Yarrow 股東(包括參與上述融資的投資者)預計將擁有合併後公司約 97% 的股份,具體比例可能根據最終合併協議進行調整。

在完成合併之前,VYNE 預計將向合併前的 VYNE 股東派發現金股息,以分配多餘的淨現金,預計約為 1450 萬至 1650 萬美元。

Yarrow 總裁兼首席執行官 Rebecca Frey 博士表示:

「我們對此次合併感到興奮,這為 Yarrow 奠定了堅實的基礎,可以為患有 Graves 病和甲狀腺眼病的患者推進 YB-101。自體免疫甲狀腺疾病代表著尚未滿足的重大需求領域,我們相信 YB-101 有潛力通過其高度靶向的 TSHR 指導作用機制提供有意義的臨床益處。憑藉卓越的領導團隊和一流的生命科學投資者的支持,Yarrow 完全有能力實現我們在這個領域改變治療方案的使命。」

YB-101 的潛力與市場前景

YB-101 是一種潛在的同類首創抗甲狀腺刺激激素受體 (TSHR) 抗體,用於治療 Graves 病 (GD) 和甲狀腺眼病 (TED)。Graves 病是一種自體免疫疾病,導致甲狀腺功能亢進,而甲狀腺眼病是 Graves 病的一種常見併發症,會導致眼球突出、複視和視力喪失。目前,針對 GD 和 TED 的治療選擇有限,因此 YB-101 有望填補這一 unmet need。

財務支持與未來發展

Yarrow 在合併前獲得了來自 RTW Investments 牽頭的多家醫療保健投資者的財務支持,預計現金收益約為 2 億美元,其中包括 OrbiMed、Janus Henderson Investors、venBio Partners、Logos Capital、LifeSci Venture Partners 和 Perceptive Advisors。這筆資金將支持 Yarrow 的運營至 2028 年,並推進 YB-101 進入 1b/2b 期臨床試驗。

產業分析與風險提示

VYNE 與 Yarrow 的合併,反映了小型生物製藥公司通過合併來增強自身實力,共同推進臨床項目,並吸引更多投資的趨勢。然而,合併也存在一定的風險,包括未能及時獲得股東批准、未能獲得政府批准、以及未能實現預期的合併效益等。## 總結與研判

Harbour BioMed 與 Bristol Myers Squibb 的合作,以及 VYNE Therapeutics 與 Yarrow Bioscience 的合併,都代表了生物製藥行業的積極發展趨勢。前者體現了中國生物科技公司在全球創新藥物研發中日益重要的作用,後者則顯示了小型公司通過合併來增強競爭力的策略。

Harbour BioMed 與 BMS 的合作,有望加速多特異性抗體的開發,為癌症和免疫疾病患者帶來新的治療選擇。而 VYNE 與 Yarrow 的合併,則有望推動 YB-101 的臨床開發,為 Graves 病和甲狀腺眼病患者提供更有效的治療方案。

然而,這些合作和合併也面臨著挑戰。藥物開發的過程漫長且充滿不確定性,臨床試驗的結果可能不如預期,監管審批也可能延遲。此外,市場競爭激烈,新藥上市後能否取得成功,也取決於多種因素。

總體而言,這些交易反映了生物製藥行業的活力和創新精神。隨著科學技術的不斷進步,以及各國政府對醫療保健的日益重視,我們有理由相信,生物製藥行業將在未來繼續蓬勃發展,為人類健康做出更大的貢獻。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: The formatted date is: December 17, 2025