引言：
瑞士巴塞爾，2026 年 5 月 12 日——羅氏（Roche）今日宣布，其 Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217) 血液檢測已獲得歐盟 CE 標誌。這項突破性的檢測技術，將有助於更早期、更精準地檢測出阿茲海默症的病理變化，為患者提供及時的診斷和治療機會，有望大幅改善阿茲海默症的照護模式。
早期診斷的關鍵：
pTau217 血液檢測
阿茲海默症是一種漸進式的腦部疾病，會導致記憶力、思考能力和行為能力衰退。早期診斷對於患者的治療和生活品質至關重要。傳統的阿茲海默症診斷方法，例如腦部掃描和腦脊髓液檢查，具有侵入性或成本較高的缺點，限制了其廣泛應用。羅氏的 Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217) 血液檢測，提供了一種非侵入性、更易於取得的診斷工具，有望克服這些限制。
pTau217 是一種在阿茲海默症患者腦部中異常磷酸化的 tau 蛋白。研究顯示，血液中 pTau217 的濃度與阿茲海默症的病理變化具有高度相關性。Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217) 血液檢測，能夠精準測量血液中 pTau217 的濃度，從而輔助醫生判斷患者是否患有阿茲海默症，並評估其疾病的嚴重程度。
CE 標誌的意義：
臨床應用與未來展望
獲得 CE 標誌，代表 Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217) 血液檢測符合歐盟的安全、健康和環保要求，可以在歐盟地區廣泛使用。這項檢測技術的應用，將有助於：
加速阿茲海默症的診斷流程：
血液檢測相較於傳統方法更快速、更方便，可以縮短患者等待診斷的時間。
提高診斷的準確性：
pTau217 血液檢測能夠精準反映阿茲海默症的病理變化，有助於醫生做出更準確的診斷。
促進新藥的開發：
早期診斷可以幫助研究人員更有效地招募臨床試驗參與者，加速阿茲海默症新藥的開發進程。
羅氏的承諾：
持續創新與合作
羅氏一直致力於開發創新的診斷和治療方案，以應對阿茲海默症帶來的挑戰。Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217) 血液檢測的推出，是羅氏在阿茲海默症領域的重要里程碑。
羅氏表示，將繼續與學術界、醫療機構和患者組織合作，共同推動阿茲海默症的早期診斷和治療。公司將不斷改進和完善 pTau217 血液檢測技術，並探索其在其他神經退行性疾病中的應用潛力。羅氏相信，透過持續的創新和合作，可以為阿茲海默症患者帶來希望，改善他們的生活品質。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 12, 2026