美國第三巡迴上訴法院近日駁回了丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）對美國《降低通膨法案》（Inflation Reduction Act, IRA）中關於藥品價格談判條款的挑戰。這項裁決對美國的藥品定價政策、製藥行業以及數百萬依賴處方藥的美國民眾產生重大影響。
案件背景：諾和諾德的挑戰
諾和諾德是全球領先的糖尿病治療藥物生產商，其暢銷藥物Ozempic和Rybelsus廣泛用於治療糖尿病和肥胖症。該公司認為，《降低通膨法案》中的藥品價格談判條款違反了美國憲法，特別是第五修正案的正當程序條款和第八修正案的過度罰款條款。 諾和諾德聲稱，政府強迫藥廠以低於市場價的價格出售藥品，實際上是對其專利權的剝奪，並且構成不合理的懲罰。
法院的裁決與理由
第三巡迴法院的三名法官一致駁回了諾和諾德的訴訟。法院認為，藥品價格談判條款並未違反憲法。法院的理由主要包括：
自願參與原則：
法院指出，藥廠並非被迫參與藥品價格談判。藥廠可以選擇不參與，但如果選擇不參與，將面臨嚴厲的懲罰，例如被排除在聯邦醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）計劃之外。然而，法院認為，這種“要麼接受，要麼離開”的選擇並未構成強制，因為藥廠仍然有權利決定是否參與。
並非徵收或罰款：
法院認為，政府與藥廠之間的藥品價格談判，本質上是一種商業交易，而非政府對藥廠的徵收或罰款。政府支付藥品費用，藥廠提供藥品，這符合市場交易的原則。
合理的監管權力：
法院強調，政府有權對醫療保健行業進行監管，以確保藥品價格合理，並保障民眾的健康福祉。《降低通膨法案》是政府行使這種監管權力的一種方式。
《降低通膨法案》的核心內容
《降低通膨法案》是拜登政府的一項重要立法成就，旨在降低醫療保健成本、應對氣候變化和改革稅收制度。其中，關於藥品價格談判的條款是該法案的核心內容之一。
該條款允許聯邦醫療保險（Medicare）直接與藥廠談判部分處方藥的價格。此前，Medicare被禁止直接與藥廠談判藥品價格，導致美國的藥品價格遠高於其他發達國家。
談判藥品範圍：
該法案最初將允許Medicare每年談判10種藥品的價格，之後逐步增加到20種。談判的藥品主要包括專利保護期已過但市場上沒有競爭的藥品。
價格上限：
談判後的藥品價格將受到限制，通常會低於市場價格。
生效時間：
首次談判的藥品價格將於2026年生效。
對製藥行業的影響
諾和諾德的訴訟失敗，意味著《降低通膨法案》將繼續推進，這將對製藥行業產生深遠的影響。
利潤壓力：
藥品價格談判將降低藥廠的利潤空間，特別是那些依賴暢銷藥物的公司。一些分析師預測，該法案將導致製藥行業的收入減少數十億美元。
研發投資：
一些製藥公司表示，藥品價格談判可能會減少他們在研發方面的投資，因為利潤降低會降低他們開發新藥的動力。
市場策略調整：
製藥公司可能會調整其市場策略，例如更注重開發具有更高利潤潛力的新藥，或者尋求在其他國家或地區擴大市場。
對患者的影響
《降低通膨法案》的實施預計將使數百萬美國民眾受益。
降低藥品費用：
藥品價格談判將降低Medicare受益人的藥品費用，使他們更容易獲得所需的藥物。
提高可負擔性：
對於那些難以負擔高昂藥品費用的民眾來說，該法案將提高藥品的可負擔性，改善他們的健康狀況。
擴大醫療保障：
該法案還將擴大醫療保障範圍，使更多的人能夠獲得醫療服務。
其他藥廠的挑戰
除了諾和諾德之外，包括默克（Merck）、百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）和安進（Amgen）在內的其他大型製藥公司也對《降低通膨法案》提出了法律挑戰。這些公司提出的理由與諾和諾德類似，都認為該法案違反了憲法。
這些訴訟的結果將對《降低通膨法案》的未來產生重要影響。如果其他法院也支持該法案，那麼它將繼續推進，對美國的藥品定價政策產生重大影響。如果法院裁定該法案違憲，那麼它可能會被修改或廢除。
總結與研判
美國第三巡迴法院駁回諾和諾德對《降低通膨法案》的挑戰，為該法案的實施掃清了一大障礙。儘管其他藥廠仍在繼續挑戰該法案，但法院的這一裁決表明，政府在藥品價格談判方面具有相當大的權力。
《降低通膨法案》的實施將對製藥行業和美國民眾產生重大影響。製藥公司將面臨利潤壓力，可能需要調整其市場策略和研發投資。另一方面，數百萬美國民眾將受益於更低的藥品費用和更廣泛的醫療保障。
儘管該法案存在一些爭議，但它代表了美國在控制藥品價格和提高醫療可及性方面邁出的重要一步。未來，政府可能會繼續探索其他方法來降低醫療保健成本，並確保所有美國民眾都能獲得所需的醫療服務。
值得注意的是，這項裁決並非最終定論。其他藥廠的訴訟仍在進行中，而且諾和諾德也可以選擇向美國最高法院上訴。因此，《降低通膨法案》的未來仍然存在不確定性。然而，目前來看，該法案繼續推進的可能性較大。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 9, 2025