美國衛生及公共服務部 (HHS) 的資訊長 (Chief Information Officer, CIO) 近期暗示，聯邦政府正在考慮對電子病歷 (Electronic Health Record, EHR) 的認證方式進行重大改革。此舉可能對醫療資訊科技產業產生深遠影響，並直接關係到醫療服務提供者如何選擇和使用 EHR 系統。
現行 EHR 認證制度的挑戰
目前，美國的 EHR 認證制度主要由美國國家標準與技術研究院 (National Institute of Standards and Technology, NIST) 授權的認證機構執行。這些機構根據 HHS 制定的標準，評估 EHR 系統是否符合互操作性、安全性和功能性等要求。通過認證的 EHR 系統，醫療機構才有資格參與聯邦政府的獎勵計劃，例如「有意義的使用」(Meaningful Use) 計劃，該計劃旨在鼓勵醫療機構採用和有效利用 EHR 技術。
然而，現行的認證制度也面臨諸多挑戰：
僵化和缺乏創新：
有批評指出，現行制度過於注重程序和合規性，限制了 EHR 供應商的創新空間。嚴格的認證要求可能導致供應商將資源集中於滿足既定標準，而非開發更具創新性和用戶友好的功能。
互操作性問題：
儘管認證制度旨在促進互操作性，但不同 EHR 系統之間的信息交換仍然存在障礙。數據格式不一致、標準執行不統一等問題，阻礙了醫療機構之間的無縫信息共享。
成本高昂：
EHR 認證過程耗時且成本高昂，對小型醫療機構和新興 EHR 供應商構成重大負擔。高昂的成本可能限制了市場競爭，並阻礙了新技術的應用。
未能充分解決用戶需求：
有醫療專業人員反映，現行認證制度未能充分考慮臨床醫生的實際需求。一些通過認證的 EHR 系統，在用戶體驗、工作流程整合等方面表現不佳，影響了臨床效率和醫療質量。
HHS 新策略的潛在方向
HHS 資訊長暗示的新策略，可能包含以下幾個方面的轉變：
更加靈活和基於結果的認證：
新策略可能不再過於強調程序性的合規性，而是更加關注 EHR 系統的實際效果。例如，可以通過評估 EHR 系統在改善患者預後、降低醫療成本等方面的表現，來判斷其是否符合認證標準。
加強互操作性測試和標準化：
新策略可能會加強對 EHR 系統互操作性的測試，並推動數據標準的統一。例如，可以要求 EHR 供應商參與定期的互操作性測試，並採用通用的數據交換標準，如 HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)。
鼓勵創新和競爭：
新策略可能會降低 EHR 認證的門檻，鼓勵更多新興供應商進入市場。同時，可以通過設立創新獎勵計劃等方式，激勵 EHR 供應商開發更具創新性和用戶友好的產品。
加強用戶參與和反饋：
新策略可能會更加重視醫療專業人員的意見和反饋。例如，可以建立用戶論壇或諮詢委員會，讓醫療專業人員參與 EHR 認證標準的制定和評估過程。
數據與事實佐證
根據 ONC (美國國家醫療資訊科技協調辦公室) 的數據，截至 2023 年，美國超過 90% 的醫院和超過 80% 的醫生診所已經採用了認證的 EHR 系統。然而，儘管 EHR 普及率很高，但互操作性問題仍然是一個挑戰。一項由 KLAS Research 進行的調查顯示，只有不到 50% 的醫療機構表示，他們能夠順利地與其他機構共享患者數據。
此外，EHR 認證的成本也是一個重要的考量因素。根據 CHIME (醫療資訊管理執行協會) 的估計，一家大型醫院系統的 EHR 認證成本可能高達數百萬美元。高昂的成本對小型醫療機構和新興 EHR 供應商構成了顯著的負擔。
多樣化的意見與觀點
對於 HHS 可能推出的 EHR 認證新策略，各方持有不同的觀點：
EHR 供應商：
一些大型 EHR 供應商可能對新策略持謹慎態度，擔心新策略會降低認證的標準，並增加市場競爭。然而，也有一些小型 EHR 供應商對新策略表示歡迎，認為新策略有助於他們進入市場，並推動創新。
醫療機構：
一些大型醫療機構可能對新策略持觀望態度，擔心新策略會影響他們現有的 EHR 系統。然而，也有一些小型醫療機構對新策略表示支持，認為新策略有助於他們選擇更具成本效益和用戶友好的 EHR 系統。
醫療專業人員：
一些醫療專業人員對現行的 EHR 系統感到不滿，認為這些系統在用戶體驗、工作流程整合等方面表現不佳。他們希望新策略能夠更加重視用戶需求，並推動 EHR 系統的改進。
患者權益倡導者：
患者權益倡導者希望新策略能夠加強對患者數據的保護，並促進患者對自身醫療信息的訪問和控制。
整體性總結與研判
HHS 資訊長暗示的 EHR 認證新策略，反映了聯邦政府對現行制度的重新評估和調整。新策略的目標是解決現行制度存在的挑戰，促進 EHR 系統的創新和互操作性，並更好地滿足醫療專業人員和患者的需求。
然而，新策略的具體內容和實施細節仍有待確定。在推行新策略的過程中，HHS 需要充分考慮各方利益，並與 EHR 供應商、醫療機構、醫療專業人員和患者權益倡導者進行充分的溝通和協商。
總體而言，EHR 認證制度的改革是一個複雜的過程，需要謹慎的規劃和執行。如果新策略能夠成功實施，將有助於推動醫療資訊科技的發展，改善醫療服務的質量和效率，並最終造福患者。但如果新策略設計不當或執行不力，可能會導致市場混亂，並對醫療服務產生負面影響。因此，HHS 需要密切關注新策略的實施情況，並根據實際情況進行調整和完善。
值得注意的是，EHR 認證僅僅是醫療資訊科技生態系統中的一個環節。要真正實現醫療資訊的互操作性和價值，還需要解決數據標準、隱私保護、安全保障等多方面的問題。HHS 需要制定一個全面的戰略，將 EHR 認證與其他相關政策和措施結合起來，共同推動醫療資訊科技的發展。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 11, 2025