FDA 曾拒絕，五年後捲土重來花生過敏影響全球數百萬人，對患者及其家庭造成極大困擾。近日，一款名為 Viaskin Peanut 的花生過敏皮膚貼片療法，在後期臨床試驗中取得積極成果，為長期受花生過敏困擾的患者帶來一線曙光。這款由法國生物製藥公司 DBV Technologies 開發的貼片，旨在透過皮膚緩慢釋放少量花生蛋白，以逐步提高患者對花生的耐受性。
後期試驗數據亮眼，耐受性顯著提升
此次後期試驗招募了數百名對花生過敏的兒童，結果顯示，使用 Viaskin Peanut 貼片治療一年後，患者對花生的耐受性顯著提升。具體而言，研究發現，接受貼片治療的兒童中，有相當比例能夠耐受更高劑量的花生蛋白，降低了意外接觸花生後發生嚴重過敏反應的風險。這項研究的詳細數據將在未來的醫學會議上公布，並提交給監管機構審查。
工作原理：免疫系統的「脫敏」訓練
Viaskin Peanut 的工作原理是表皮免疫療法 (EPIT)。透過將少量花生蛋白直接作用於皮膚，貼片能夠刺激皮膚中的免疫細胞，使其逐漸適應花生蛋白，從而降低免疫系統對花生的過度反應。這種方法避免了口服免疫療法可能引起的全身性過敏反應，被認為是一種更安全、更溫和的脫敏方式。
FDA 曾拒絕，改良後重新申請
值得注意的是，Viaskin Peanut 曾於五年前被美國食品藥物管理局 (FDA) 拒絕批准上市。當時，FDA 對貼片的有效性和黏合性提出了質疑。DBV Technologies 在過去幾年中對貼片進行了改良，提高了其黏合性和花生蛋白的釋放效率，並重新向 FDA 提交了申請。此次後期試驗的成功，無疑為 Viaskin Peanut 的獲批增加了砝碼。
市場前景與挑戰
如果 Viaskin Peanut 最終獲得批准，將成為花生過敏治療領域的重要突破。目前，花生過敏的主要治療方法仍然是嚴格避免接觸花生，以及在發生過敏反應時使用腎上腺素注射筆。Viaskin Peanut 有望為患者提供一種更主動、更長期的解決方案，提高生活品質。
然而，即使獲得批准，Viaskin Peanut 也面臨著一些挑戰。首先，貼片療法的效果因人而異，並非所有患者都能從中受益。其次，貼片治療需要長期堅持，患者的依從性至關重要。此外，貼片的價格也是一個需要考慮的因素。
總結與研判
Viaskin Peanut 皮膚貼片療法在後期試驗中取得的成功，為花生過敏患者帶來了希望。雖然該療法仍需通過監管機構的審查，並面臨著一些挑戰，但其潛力不容忽視。如果最終獲批上市，Viaskin Peanut 有望改變花生過敏的治療格局，為患者提供一種更安全、更有效的脫敏方式，降低意外過敏反應的風險，提升整體生活品質。未來，我們期待看到更多關於 Viaskin Peanut 的研究數據，以及其在真實世界中的應用效果。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025