英國藥品定價機制長期以來備受爭議，近日，業界再次發出強烈呼籲，要求政府進行徹底改革，以確保患者能及時獲得創新藥物，並維持英國在生物醫藥領域的競爭力。與此同時，美國食品藥物管理局（FDA）批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，預計將為骨質疏鬆症患者提供更經濟實惠的治療選擇。
英國藥品定價改革：創新與可及性的兩難
目前，英國的藥品定價主要由國家健康與照護卓越研究院（NICE）評估，NICE會考量藥物的臨床效益、成本效益以及對國家醫療保健服務（NHS）的預算影響，決定是否將其納入NHS的給付範圍。然而，許多藥廠認為，NICE的評估標準過於嚴苛，導致許多創新藥物無法順利進入英國市場，延遲了患者獲得治療的機會。
英國製藥工業協會（ABPI）指出，英國對創新藥物的採用速度明顯落後於其他歐洲國家。根據ABPI的數據，在過去五年中，英國僅批准了不到一半的歐洲藥品管理局（EMA）批准的新藥，而德國和法國的批准率則分別高達80%和70%。這種情況不僅影響了英國患者的健康，也損害了英國作為全球生物醫藥創新中心的聲譽。
藥廠普遍認為，NICE的成本效益評估方法過於保守，未能充分考慮創新藥物帶來的長期社會效益，例如減少住院率、提高生產力等。此外，英國的藥品定價機制也缺乏彈性，難以應對不同藥物的特殊情況，例如罕見疾病藥物或突破性療法。
為了解決這些問題，ABPI呼籲政府與業界展開建設性對話，共同制定一套更具彈性、更注重創新價值的藥品定價機制。他們建議，政府應考慮採用價值導向定價（Value-Based Pricing）模式，根據藥物對患者和社會的實際價值來確定價格。此外，政府還應簡化藥品審批流程，縮短新藥上市的時間。
然而，NHS也面臨著巨大的預算壓力。在人口老齡化和醫療成本不斷上升的背景下，NHS必須謹慎控制藥品支出，確保醫療資源的合理分配。因此，任何藥品定價改革都必須在創新藥物的可及性和NHS的財政可持續性之間取得平衡。
FDA批准最新骨骼健康生物相似藥
另一方面，美國FDA近日批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，這款藥物是參考藥物Prolia（denosumab）的生物相似藥，用於治療骨質疏鬆症。骨質疏鬆症是一種常見的骨骼疾病，會導致骨骼變得脆弱，容易發生骨折。
Prolia是一種RANKL抑制劑，通過抑制RANKL蛋白的活性，減少骨骼的吸收，從而增加骨密度，降低骨折風險。生物相似藥是指與參考藥物在安全性、有效性和免疫原性方面高度相似的生物藥品。生物相似藥的上市，通常可以降低藥品價格，提高患者的可及性。
此次FDA批准的生物相似藥，預計將為數百萬骨質疏鬆症患者提供更經濟實惠的治療選擇。根據美國國家骨質疏鬆症基金會（NOF）的數據，美國約有1000萬人患有骨質疏鬆症，另有4400萬人患有骨量減少症，骨量減少症是骨質疏鬆症的前期階段。
生物相似藥的上市，不僅可以降低患者的藥品支出，還可以減輕醫療保險公司的負擔，促進醫療資源的更有效利用。然而，生物相似藥的推廣也面臨一些挑戰，例如醫生和患者對生物相似藥的認知度不高，以及藥廠之間的專利訴訟等。
總結與研判
英國藥品定價改革的呼聲反映了創新藥物可及性與醫療預算控制之間的長期矛盾。尋求一個平衡點，既能鼓勵藥廠投入研發，又能確保患者能負擔得起藥品，是英國政府面臨的重要課題。價值導向定價和簡化審批流程可能是可行的方向，但需要政府、藥廠和患者代表共同參與，達成共識。
美國FDA批准骨骼健康生物相似藥，則為骨質疏鬆症患者帶來了福音。生物相似藥的上市，有望降低藥品價格，提高治療的可及性。然而，生物相似藥的推廣還需要加強宣傳教育，提高醫生和患者的認知度，並解決潛在的專利糾紛。總體而言，生物相似藥的發展趨勢將有助於降低醫療成本，提高醫療資源的利用效率。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 30, 2026