阿斯利康（AstraZeneca）印度公司近日宣布，其免疫檢查點抑制劑 Durvalumab（度伐利尤單抗）聯合 FLOT（5-氟尿嘧啶、 leucovorin、奧沙利鉑和多西他賽）化療方案，已獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的批准，用於治療可切除的 III 期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。這一批准標誌著印度胃癌治療領域的重要進展，為患者帶來了新的希望。

胃癌治療的未竟之業

胃癌是全球第五大常見癌症，也是癌症死亡的第四大原因。在印度，胃癌的發病率和死亡率仍然很高，許多患者確診時已處於晚期，治療選擇有限。傳統的治療方法包括手術、化療和放療，但這些方法往往伴隨著顯著的副作用，且療效有限。因此，開發更有效、更安全的治療方案一直是醫學界的重點研究方向。

Durvalumab + FLOT：臨床試驗數據的有力支持

此次 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案獲得批准，主要基於關鍵性的臨床試驗數據。一項全球性的 III 期臨床試驗表明，與單獨使用 FLOT 化療相比，Durvalumab 聯合 FLOT 化療顯著提高了患者的病理完全緩解率（pathological complete response rate, pCR）和總生存期（overall survival, OS）。

具體而言，試驗結果顯示，接受 Durvalumab 聯合 FLOT 化療的患者，其 pCR 顯著高於單獨接受 FLOT 化療的患者。pCR 指的是手術切除的腫瘤組織中沒有殘留癌細胞，是評估新輔助治療效果的重要指標。此外，Durvalumab 聯合 FLOT 化療還顯著延長了患者的總生存期，降低了死亡風險。這些數據充分證明了 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案在治療可切除的 III 期胃或 GEJ 腺癌方面的優越性。

Durvalumab 的作用機制

Durvalumab 是一種人源化的 IgG1 單克隆抗體，能夠選擇性地阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 的結合。PD-L1 是一種存在於腫瘤細胞上的蛋白質，它與免疫細胞上的 PD-1 受體結合後，會抑制免疫細胞的活性，使腫瘤細胞逃避免疫系統的攻擊。Durvalumab 通過阻斷 PD-L1 的作用，可以恢復免疫細胞的活性，使其能夠識別並殺滅腫瘤細胞。

對印度胃癌治療的影響

Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案在印度獲得批准，預計將對胃癌治療產生積極影響。首先，它為印度的胃癌患者提供了一種新的治療選擇，特別是對於那些可切除的 III 期胃或 GEJ 腺癌患者，這種方案有望提高治療效果，延長生存期。其次，Durvalumab 的引入也將促進印度免疫腫瘤學的發展，鼓勵更多的研究和創新。

挑戰與展望

儘管 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案帶來了希望，但仍然存在一些挑戰。首先，這種方案的價格相對較高，可能會限制其在印度的普及。其次，免疫治療可能會引起免疫相關的不良反應，需要醫生密切監測和管理。

展望未來，隨著更多臨床試驗數據的公布和醫療保障制度的完善，Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案有望在印度得到更廣泛的應用，為更多的胃癌患者帶來福音。同時，我們也期待更多的創新治療方案能夠湧現，不斷提高胃癌的治療水平。

總結與研判

阿斯利康印度 Durvalumab 聯合 FLOT 化療方案獲得 CDSCO 批准，是印度胃癌治療領域的一項重大突破。基於強有力的臨床試驗數據，該方案有望顯著提高可切除的 III 期胃或 GEJ 腺癌患者的治療效果，延長生存期。儘管面臨價格和不良反應等挑戰，但Durvalumab 的引入無疑為印度胃癌治療帶來了新的希望，並將推動印度免疫腫瘤學的發展。未來，隨著更多研究和創新，我們有理由相信，胃癌的治療前景將更加光明。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 3, 2026