引言：
英國阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZN）於2026年5月14日公布了其針對肌肉浸潤性膀胱癌（Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC）患者進行的VOLGA三期臨床試驗的積極結果。該試驗評估了圍手術期（Perioperative）使用IMFINZI®（durvalumab）聯合恩夫妥單抗（enfortumab vedotin, EV）作為新輔助治療方案的療效，結果顯示在無事件存活期（Event-Free Survival, EFS）和總生存期（Overall Survival, OS）方面均取得了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。這項研究成果有望為肌肉浸潤性膀胱癌的治療帶來新的希望。
VOLGA試驗數據亮眼，IMFINZI®聯合療法展現優勢
VOLGA試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，旨在評估IMFINZI®聯合EV作為新輔助治療，以及IMFINZI®作為輔助治療，相較於單獨使用EV作為新輔助治療，在肌肉浸潤性膀胱癌患者中的療效。主要終點為無事件存活期，次要終點包括總生存期、客觀緩解率（Objective Response Rate, ORR）和安全性。試驗結果顯示，與單獨使用EV新輔助治療相比，圍手術期使用IMFINZI®聯合EV顯著延長了患者的無事件存活期，降低了疾病復發、進展或死亡的風險。
此外，該聯合療法在總生存期方面也展現出顯著優勢，顯示出延長患者壽命的潛力。詳細的試驗數據將在即將舉行的醫學會議上公布，並將與全球衛生主管部門分享，以尋求監管批准。阿斯特捷利康的腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith表示，這些結果證實了IMFINZI®聯合EV在肌肉浸潤性膀胱癌治療中的潛力，並期待能盡快將此療法帶給需要的患者。
肌肉浸潤性膀胱癌治療新契機，IMFINZI®鞏固市場地位
肌肉浸潤性膀胱癌是一種侵襲性強、預後不良的疾病，傳統治療方法包括手術切除膀胱，以及術前或術後的化學治療。然而，許多患者在接受標準治療後仍會面臨疾病復發或進展的風險。因此，開發更有效的治療方案對於改善患者的預後至關重要。VOLGA試驗的成功，為肌肉浸潤性膀胱癌的治療帶來了新的契機。
IMFINZI®是一種程序性死亡配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）抑制劑，通過阻斷PD-L1與PD-1的結合，激活T細胞的抗腫瘤免疫反應。恩夫妥單抗則是一種靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），Nectin-4在膀胱癌細胞中高表達。兩者聯合使用，有望通過不同的機制協同作用，增強抗腫瘤效果。此次VOLGA試驗的積極結果，不僅驗證了IMFINZI®聯合EV的療效，也進一步鞏固了IMFINZI®在腫瘤免疫治療領域的市場地位。
未來展望：
持續探索聯合療法，造福更多患者
阿斯特捷利康一直致力於腫瘤免疫治療領域的研發，並擁有多種創新的藥物組合。除了IMFINZI®聯合EV在肌肉浸潤性膀胱癌中的應用外，該公司還在探索IMFINZI®與其他靶向藥物、化學治療或放射治療的聯合應用，以期在更多腫瘤類型中取得突破。
VOLGA試驗的成功，為阿斯特捷利康在膀胱癌治療領域的發展奠定了堅實的基礎。未來，該公司將繼續投入資源，深入研究IMFINZI®聯合療法的潛力，並與全球的醫療機構和研究人員合作，共同推動腫瘤治療的進步，為更多患者帶來福音。同時，監管機構的批准進程也將是市場關注的焦點，一旦獲准，預計將對阿斯特捷利康的營收產生積極影響。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 14, 2026