引言：

美國食品藥物管理局（FDA）近日批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）的 Imfinzi（durvalumab）聯合卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，BCG）誘導和維持療法，用於治療對卡介苗無反應（BCG-naïve）的高風險非肌肉侵入性膀胱癌（Non-Muscle Invasive Bladder Cancer，NMIBC）成人患者。這項核准為 NMIBC 患者提供了一種新的治療選擇，有望改善其預後。

Imfinzi 聯合療法：

NMIBC 治療新曙光

Imfinzi 是一種人類程序性細胞死亡配體 1（Programmed Death-Ligand 1，PD-L1）阻斷劑，透過阻斷 PD-L1 與 PD-1 的結合，激活 T 細胞的抗腫瘤免疫反應。卡介苗則是一種減毒的牛型結核桿菌，被廣泛用於膀胱癌的免疫治療。將 Imfinzi 與卡介苗聯合使用，旨在增強免疫系統對癌細胞的攻擊，從而提高治療效果。

此次 FDA 的核准，是基於一項臨床試驗的積極結果。該試驗顯示，Imfinzi 聯合卡介苗療法顯著提高了患者的完全緩解率（Complete Response Rate，CRR）和無復發存活期（Recurrence-Free Survival，RFS）。這些數據表明，Imfinzi 聯合療法對於對卡介苗無反應的高風險 NMIBC 患者具有顯著的臨床益處。

臨床試驗數據：

支持 FDA 核准的關鍵

該臨床試驗招募了對卡介苗無反應的高風險 NMIBC 患者，這些患者接受了 Imfinzi 聯合卡介苗的治療。試驗結果顯示，接受 Imfinzi 聯合治療的患者，其完全緩解率顯著高於單獨接受卡介苗治療的患者。此外，Imfinzi 聯合治療還延長了患者的無復發存活期，降低了疾病復發的風險。

這些臨床數據為 FDA 的核准提供了強有力的支持。FDA 認為，Imfinzi 聯合卡介苗療法具有良好的安全性和有效性，可以為對卡介苗無反應的高風險 NMIBC 患者提供一種新的治療選擇。此次核准也代表著阿斯特捷利康在腫瘤免疫治療領域的又一重要進展。

未來展望：

NMIBC 治療的持續發展

隨著 Imfinzi 聯合療法獲得 FDA 的核准，NMIBC 的治療前景將更加光明。這種新的治療選擇有望改善患者的預後，提高其生活品質。同時，這也激勵著醫學界繼續探索 NMIBC 的治療方法，開發更有效的治療方案。

阿斯特捷利康表示，將繼續與醫療專業人員合作，確保 Imfinzi 聯合療法能夠及時地提供給需要的患者。公司也將持續投入研發，探索更多腫瘤免疫治療的潛力，為癌症患者帶來更多希望。此次 Imfinzi 聯合療法的核准，無疑是 NMIBC 治療領域的一個重要里程碑，預示著未來將有更多創新療法問世，為患者帶來更佳的治療效果。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: June 1, 2026