美國食品藥物管理局 (FDA) 正在考慮是否授予默克 (Merck) 兩款潛力重磅藥品國家優先審查憑證 (Priority Review Voucher, PRV)，此舉可能為默克帶來巨額收益。根據多方報導，這兩款藥品分別針對不同的罕見疾病，若獲得 PRV，默克可以加速其他藥品的審查流程，或將憑證出售給其他藥廠。

國家優先審查憑證 (PRV) 機制簡介

PRV 是 FDA 為鼓勵藥廠開發針對被忽視的熱帶疾病、罕見兒科疾病和罕見疾病的療法而設立的獎勵機制。藥廠若成功開發並獲得 FDA 批准相關藥品，即可獲得一張 PRV。持有 PRV 的藥廠可以將其用於加速任何一款藥品的 FDA 審查流程，將原本標準審查時間縮短數月。由於藥品上市時間的提前意味著更早開始獲利，因此 PRV 在市場上具有相當高的價值。過去，PRV 的交易價格曾高達數億美元。

默克潛力藥品與 PRV 價值評估

目前尚未公開默克正在申請 PRV 的兩款藥品的具體名稱和適應症。然而，根據報導，這兩款藥品都針對罕見疾病，符合 PRV 的申請資格。若 FDA 批准默克的申請，這將為默克帶來顯著的經濟利益。

PRV 的價值取決於市場供需、藥品本身的潛力以及買家的戰略考量。過去的交易案例顯示，PRV 的價格波動較大。例如，2015 年 AbbVie 以 3.5 億美元購買了一張 PRV，而近年來，PRV 的價格有所下降，但仍然維持在數千萬美元以上。

PRV 對默克的潛在影響

獲得 PRV 對默克而言，不僅僅是經濟上的收益，更具有戰略意義。默克可以選擇將 PRV 用於加速其重點藥品的審查，例如其正在開發的癌症免疫療法或疫苗。這將有助於默克在競爭激烈的市場中搶佔先機，並更快地將創新藥品推向市場。

此外，默克也可以選擇將 PRV 出售給其他藥廠，從而獲得一筆可觀的收入。這筆收入可以用於支持默克的研發活動，或用於其他戰略投資。

爭議與挑戰

儘管 PRV 機制旨在鼓勵藥廠開發針對罕見疾病的療法，但該機制也存在一些爭議。一些批評者認為，PRV 可能會導致藥廠將資源集中於開發能夠獲得 PRV 的藥品，而忽略其他更重要的醫療需求。此外，PRV 的高昂價格也可能增加醫療保健系統的負擔。

總結與研判

FDA 對默克兩款潛力藥品的 PRV 申請的審查結果，將對默克的未來發展產生重要影響。若獲得批准，默克將獲得顯著的經濟和戰略優勢。然而，PRV 機制本身也存在一些爭議，需要持續關注其對醫療保健系統的影響。最終 FDA 的決定將權衡鼓勵創新與確保醫療資源合理分配之間的平衡。目前尚無法預測 FDA 的最終決定，但此事件無疑將引起業界的廣泛關注。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 18, 2025