崑山福宏康復旗下輔助器具類產品獲FDA批准,註冊證號為K241632

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產品名稱:Electrically powered wheelchair,
所屬單位:崑山福宏康復,
產品類型:輔助器具,
產品詳情:該產品由車架、車輪、座椅、扶手、鋰電池、電機和控制器組成,設計輕巧緊湊。整個輪椅可以透過一個按鈕摺疊,摺疊後可以很容易地摺疊或滾動。座墊是可拆卸的。扶手可以向後翻轉,方便老年人移動。用戶可以透過控制裝置自行駕駛輪椅。輪椅使用鋰電池作為動力源。控制器控制驅動左/右電機,實現前後和轉彎功能。該裝置的框架由碳纖維製成,前輪是驅動輪,適用於輪椅的旋轉、加速、倒退和其他動作。前輪的運動將透過後輪產生的推力來實現。後輪是控制速度和方向的驅動輪。車輪是實心PU輪胎。使用時,操作員透過操作控制器手柄(操縱桿)驅動後輪電機,實現後輪運動。
審批機構:FDA,
證件類型:二類,
註冊證編號:K241632,
獲批時間:2024-10-16

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原始資料來源: FDA 2024-11-13 10:55:06

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