樂天醫藥頭頸癌光免疫療法在台啟動 2 期試驗,五大醫學中心同步進行中

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專注於開發創新癌症治療方式的台灣樂天醫藥,近日宣布 ASP-1929 光免疫療法的二期臨床試驗已順利收治首位患者。此臨床試驗主要研究以 ASP-1929 光免疫療法合併抗 PD-1 免疫療法對於頭頸部鱗狀細胞癌患者的腫瘤治療效果,並於北部三間醫學中心及中部兩間醫學中心進行。 

頭頸癌治療困境

根據癌症登記報告,頭頸癌高居台灣男性癌症發生率第三名、男性癌症死亡率第四名,年增約萬名患者,其中又以 40-60 歲男性居多。局部復發或轉移是造成頭頸癌患者死亡的主要原因之一,一旦復發或轉移,近二分之一患者存活時間不超過一年。且根據研究顯示,在接受治療後,仍有四成左右患者會面臨原處或局部復發的問題。

參與計畫的中國醫藥大學附設醫院耳鼻喉部頭頸腫瘤科黃純惟醫師說明:「頭頸癌患者復發後,目前治療選擇有限。當頭頸癌治療在手術、化療合併標靶、放療等皆無明顯效果,不管對於患者或醫療團隊都會產生非常大的打擊,患者也容易失去治療信心。除了本次二期臨床試驗之外,也期待台灣能夠加入更多的臨床試驗,如此不僅對於患者來說是新的機會,也能開啟頭頸癌未來治療可能性。」

樂天醫藥共同執行長三木谷浩史表示:「日本厚生勞動省已批准 ASP-1929 有條件於日本上市,我們以此為基礎正在建立更多治療癌症的臨床證據,以幫助世界各地的患者。本次二期臨床試驗的投資不僅實現了我們將台灣作為亞洲發展立足點的長期承諾,臨床試驗患者的成功招募更說明樂天醫藥的蓬勃發展趨勢以及全球性的緊密合作,我們也期盼未來能夠盡快提供患者具有影響力的治療新選擇。」

關於樂天醫藥

樂天醫藥生技股份有限公司 (Rakuten Medical Inc.) 是一家全球生物技術公司,在  Alluminox™ 平台上開發及商業化精準針對細胞的試驗性療法。在臨床前研究中,已顯示這個平台能誘發快速及選擇性的細胞殺傷與腫瘤壞死。Alluminox 療法尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。ASP-1929 是樂天醫藥在 Alluminox™ 平台上開發的第一種試驗性藥物,已獲得 FDA 的快速審查認定,以及日本厚生勞動省 ( Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare) 的先驅療法認定,目前正在全球進行復發性頭頸癌的第三期臨床試驗。