近日，一項在薩爾蘭大學醫學中心進行的臨床試驗顯示，非處方抗組織胺鼻噴劑azelastine能顯著降低感染新冠病毒的風險。這項由內科第五部門主任Robert Bals教授領導的研究，為我們理解便捷的呼吸道病毒預防干預措施帶來了重大進展。
這項隨機、雙盲、第二階段的臨床試驗招募了450名參與者，並將他們仔細分為治療組和安慰劑組，以評估azelastine在近兩個月內每天三次給藥的保護效力。治療組的227名參與者在56天內每天使用三次azelastine鼻噴劑。同時，對照組的223名參與者則在同一時期每天使用三次安慰劑噴霧。結果顯示，azelastine組只有2.2%的參與者感染了病毒，而安慰劑組的感染率為6.7%，降低了近三倍，凸顯了azelastine顯著的保護作用。所有感染均通過PCR檢測確認。
Azelastine的作用機制可能是通過與鼻黏膜（病毒進入呼吸道的首要入口）結合，抑制病毒複製的關鍵酶。另一種理論認為，該藥物與ACE2受體（新冠病毒進入人體細胞的主要入口）相互作用，從而阻止感染。
除了顯著降低新冠病毒感染率外，azelastine組的症狀性新冠病毒感染也較少，呼吸道感染總數也較低，而且意外地發現，鼻病毒（另一種主要呼吸道疾病的病原體）感染的發生率也降低了。在治療組中，1.8%的參與者出現了鼻病毒感染，而安慰劑組的感染率為6.3%，這一比例與新冠病毒感染的比例相似。
Azelastine鼻噴劑作為治療花粉症等過敏性鼻炎症狀的非處方藥物，已經上市數十年。先前的體外研究已經表明azelastine對新冠病毒和其他呼吸道病毒具有抗病毒作用。Bals教授強調：
「這項臨床試驗首次在真實世界環境中證明了azelastine的保護作用，使其成為病毒性呼吸道疾病管理中潛在的前線防禦措施。」
Bals教授認為，這些結果具有實際應用價值：
「Azelastine鼻噴劑可以作為一種額外的易於獲得的預防措施，用於補充現有的保護措施，尤其是在感染率高的時期或旅行前，對易感人群尤為重要。」但他同時也強調了進一步研究的重要性：「我們的結果表明，需要更大規模、多中心試驗來繼續探索azelastine鼻噴劑作為按需預防性治療的用途，並檢驗其對其他呼吸道病原體的潛在有效性。」儘管取得了這些令人鼓舞的結果，研究人員仍持謹慎態度，呼籲通過更大規模、多中心試驗進一步驗證。將這些發現擴展到不同人群和不同病毒變異株，對於充分確立azelastine的臨床效用至關重要。此外，該試驗還強調了探索azelastine對更廣泛呼吸道病原體的療效的重要性，這可能使其成為呼吸道疾病預防的多功能藥物。
然而，該試驗也存在一些局限性。例如，參與者都比較年輕且相對健康。因此，需要在老年人或免疫力低下的人群中進行進一步研究，以確認其有效性和安全性。此外，每天三次的鼻噴劑給藥方案可能會影響患者的依從性。
總體而言，這項研究為預防新冠病毒感染提供了一種新的途徑。Azelastine鼻噴劑的易得性和安全性使其成為一種有吸引力的預防選擇，尤其是在高感染率時期或高風險環境下。然而，在將其推薦為常規預防措施之前，仍需進行更大規模的研究以確認其有效性和安全性，並評估其長期使用的潛在影響。同時，疫苗接種仍然是預防新冠病毒感染最有效的方法，不應被其他預防措施所取代。Azelastine鼻噴劑可以作為疫苗接種的補充，而不是替代品，為人們提供多層次的保護。未來的研究應著重於azelastine對不同人群（包括老年人和免疫力低下者）的有效性，以及其對不同新冠病毒變異株的有效性。此外，還需要研究azelastine與其他預防措施（如口罩和社交距離）的聯合使用效果。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 2, 2025
