罕見疾病新藥受挫 FDA指示加速批准途徑

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儘管美國食品藥物管理局駁回了Stealth公司巴特氏症候群候選藥物elamipretide的新藥申請,該機構仍指出了一條潛在的加速批准途徑。該公司已縮減員工規模,以節省資源來資助可能的重新提交。

#Stealth

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原始資料來源: Angela Gabriel 30 May 2025 14:51:00 GMT

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