臺灣衛生福利部已於 2025 年 6 月正式核准猛健樂（Mounjaro, 學名 Tirzepatide）增列減重適應症，而瘦瘦針、司美格魯肽等這些逐漸被民眾所認識的名稱，訴說著諾和諾德（Novo Nordisk）與禮來（Eli Lilly and Company）這些大廠為代表的 GLP-1 藥物，不僅在血糖控制上表現卓越，其體重控制效果更著實改變當代醫療與文化，它們由血糖控制藥物而生，但逐漸拓展應用層面，不再只侷限於糖尿病藥物。本文回顧 2024 年度十大暢銷糖尿病藥物，並探討在這些已經上市的糖尿病藥物外，目前仍在臨床試驗開發路上的第1型糖尿病候選藥物。
禮來、諾和諾德仍主導市場，新面孔搶食大餅
雖然 GLP-1 依舊是最搶眼的藥物機制並主導當前糖尿病藥物市場，但隨著各家廠商開發，GLP-1 機制以外的候選藥物們逐漸粉墨登場。在「2024年十大暢銷糖尿病藥物概覽」表格中呈現另一股趨勢：SGLT2 抑制劑開始搶佔糖尿病藥物市場。
以 Jardiance（empagliflozin）和 Forxiga（dapagliflozin）為首的 SGLT2 抑制劑，興許其價值已超出單純降血糖用途。在一系列大型臨床試驗中，這類藥物證實對心臟衰竭（包括射出分率降低與保留型）及慢性腎臟病（含無糖尿病患者）具有顯著保護作用。例如，dapagliflozin 在 DAPA‑CKD 研究中將腎病進展或腎衰竭死亡風險降低約 39%，而 empagliflozin 在 EMPEROR‑Preserved 研究中，針對射出分率 > 40 % 的心衰患者，降低其風險約 21%，這也使得這類藥物在糖尿病及相關共病（心臟衰竭、腎病）管理中成為優秀選擇，鞏固其在全球市場中的地位。
相較之下，過去的市場寵兒，長效胰島素如 Lantus，及速效胰島素 Humalog 與 NovoRapid 等，雖然仍在榜上佔有一席之地，但其銷售額也的確受到其他藥物影響。由此觀之，市場從傳統的血糖控制轉向覆蓋層面更廣的體重、心、腎等額外效益已成趨勢。
| 2024 年十大暢銷糖尿病藥物概覽 | ||||
| 排名 | 廠商名稱 | 藥物名稱 （學名） | 2024年度銷售額 （部分項目為法人或研究機構預估） | 藥物機制 |
| 1 | 諾和諾德 （Novo Nordisk） | Ozempic （semaglutide） | 174.6 億美元 | GLP-1 受體促效劑 |
| 2 | 禮來（Lilly） | Mounjaro （tirzepatide） | 115.4 億美元 | 雙重 GIP/GLP-1 受體促效劑 |
| 3 | 禮來/百靈佳殷格翰 （Lilly/Boehringer Ingelheim） | Jardiance （empagliflozin） | 約 93.1 億美元 | SGLT2 抑制劑 |
| 4 | 阿斯特捷利康 （AstraZeneca） | Forxiga （dapagliflozin） | 約 77 億美元 | SGLT2 抑制劑 |
| 5 | 禮來（Lilly） | Trulicity （dulaglutide） | 近 53 億美元 | GLP-1 受體促效劑機制同 （Ozempic），為長效型的 GLP-1 促效劑 |
| 6 | 諾和諾德 （Novo Nordisk） | Rybelsus （semaglutide） | 32.8 億美元 | GLP-1 受體促效劑機制同 （Ozempic），但為口服劑型 |
| 7 | 禮來（Lilly） | Humalog （insulin lispro） | 約估 23 億美元 | 速效胰島素類似物 |
| 8 | 諾和諾德 （Novo Nordisk） | NovoRapid （insulin aspart） | 推估 23 億美元 | 速效胰島素類似物機制同 （Humalog） |
| 9 | 禮來/百靈佳殷格翰 （Lilly/Boehringer Ingelheim） | Tradjenta （linagliptin） | 18 億美元 | DPP-4 抑制劑 |
| 10 | 賽諾菲（Sanofi） | Lantus （insulin glargine） | 約 17 億美元 | 長效胰島素類似物 |
| 資料來源：公司財報、法人公開資訊、採訪整理 | 製表：鐘煌翔 | |||
不只第2型糖尿病，新療法為第1型帶來希望
儘管第2型糖尿病因高盛行率而備受矚目，但若僅考量美國市場，第1型糖尿病（Type 1 diabetes mellitus, T1D）就已影響約 200 萬人。以往胰島素是唯一的治療手段。如今，隨著改善病程進展治療（DMTs, disease-modifying therapies）的概念，T1D 正迎來新的治療選項。
賽諾菲的 Teplizumab（Tzield）於 2022 年獲得美國 FDA 核准，成為首款具疾病調節作用的 T1D 治療。這款抗 CD3 單株抗體目前獲核准用於診斷為第 2 期 T1D 的患者，可延緩疾病進展至臨床發作階段。2025 年 10 月，FDA 已受理其用於第 3 期 T1D 患者的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），並採取優先審查程序，若順利通過，將進一步擴大其臨床應用範圍與市場潛力。
除 Tzield 外，賽諾菲亦積極布局多元免疫調節策略。旗下兩款候選藥物：Frexalimab（anti-CD40L）與 Brivekimig（雙重 anti-TNF/OX40L 奈米抗體）目前均進入第 II 期臨床試驗。而這兩項計畫凸顯，賽諾菲企圖將其自體免疫產品組合延伸至 T1D 領域的布局。
借力細胞療法，各家 T1D 臨床試驗多點開花
另一方面，CellTrans 的 Lantidra（Donislecel） 也於 2023 年獲 FDA 核准，成為全球首款獲批用於 T1D 的同種異體胰島細胞療法。適用於在強化糖尿病管理後，仍持續出現反覆嚴重低血糖（包括不自覺性低血糖）且無法達成目標 HbA1c 數值管控情況的成人 T1D 患者。該療法透過將來自已故供體之胰島細胞輸注至肝門靜脈，使部分患者可免除至少一年以上的外源胰島素需求。雖然仍屬於相對小眾、操作複雜且需長期免疫抑制的治療選項，卻也給出細胞療法在 T1D 臨床轉譯過程中的另一種可能。
Vertex Pharmaceuticals 正在推進其幹細胞來源胰島細胞療法 Zimislecel 於 T1D 患者中的臨床應用。在 12 名接受單次全劑量輸注，並追蹤至少一年的受試者中，有約 83% 達成無需外源胰島素的目標且控制在 HbA1c <7% 的範圍。該計畫目前進入臨床第 III 期部分，預計於 2026 年全球遞交申請。與此同時，Vertex 也已終止其與 CRISPR Therapeutics 合作之 VCTX-211 計畫，由 CRISPR 獨立推進該基因編輯胰島細胞療法。
另一項備受關注的方向是工程化調節性 T 細胞療法。GentiBio 的 GNTI-122 已於 2025 年 7 月獲准進入臨床試驗第 I 期針對近期診斷 T1D 的成人；同時，Immuthera（Poltreg 旗下美國子公司）在獲 FDA 對其 PTG‑007 正面回饋後，正籌備針對 T1D 前期患者的第 II/III 期試驗 IND 申請。
也許，如同禮來與諾和諾德在糖尿病領域長年深耕，也才造就今日雙雄並立的格局。對於新機轉與新療法的探索，也正持續推動現有治療的疆界。當更多適應症被證實具療效，不僅提升候選藥物的臨床與商業潛力，也為許多久候有效治療的病患帶來希望，使其得以脫離長期病痛，回歸正常生活，而這樣的價值，往往更難以用數字衡量。
參考資料：
1.https://reurl.cc/laVxYE
2.https://wd.vghtpe.gov.tw/meta/Fpage.action?fid=3431
3.https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-10-20-11-30-00-3169262
4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10638039
5.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lantidra
6.https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06919354
7.https://www.gentibio.com/press_releases/gentibio-announces-fda-acceptance-of-ind-for-gnti-122-a-novel-treg-cell-therapy-for-recently-diagnosed-type-1-diabetes
8.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34449189/
9.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9263228
10.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2024816
11.https://poltreg.com/poltreg-secures-positive-fda-opinion-paving-the-way-for-a-registrational-pre-symptomatic-type-1-diabetes-trial/
