2025 美國臨床腫瘤學會:AZ、輝瑞、默克、禮來與武田多癌種齊步進發

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2025 年美國臨床腫瘤學會年會(American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, ASCO)在 5 月 30 日至 6 月 3 日間於芝加哥舉行,匯聚來自全球超過 5,000 份研究摘要與數萬名臨床與產業領袖。這場會議的規模與議題範圍,猶如每年一度的「抗癌奧運」。

突破的序幕:2025 年 ASCO 年會上的重大訊號

今年的焦點,無疑落在兩大技術主軸上 — 抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)與免疫檢查點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs)聯合療法。

阿斯特捷利康(AstraZeneca)發表的 SERENA-6 是一項針對具 ESR1 基因突變之荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性的晚期乳癌患者,首次應用循環腫瘤DNA(ctDNA)監測進行治療調整的關鍵三期試驗。其研究數據顯示,camizestrant(AZD9833,一種口服選擇性雌激素受體降解劑,Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)結合CDK4/6抑制劑後,在延緩疾病進展方面表現優異。

與此同時,AstraZeneca 與第一三共(Daiichi Sankyo)聯手研發的 Enhertu®(trastuzumab deruxtecan,簡稱 T-DXd)於 DESTINY-Breast09 三期試驗中,展現出優於傳統 THP(trastuzumab + pertuzumab + taxane)療法的成效,是十年來首度在 HER2 陽性轉移性乳癌一線治療上突破傳統標準療法的研究。

ADC 與精準免疫:抗癌療法的新雙主軸

從各大藥廠的展示可以明確看出,ADC 藥物的臨床應用正迎來黃金時代。ADC結合抗體的靶向性與化療藥物的毒性傳遞機制,讓其成為眾多腫瘤類型的新希望。

輝瑞(Pfizer)本次公布多項以 vedotin 類 ADC 為核心的臨床研究,尤其在肺癌與頭頸癌領域發表兩項首度揭露的第一期試驗數據,探討 sigvotatug vedotin(IB6 靶向 ADC)與 PD-L1 directed ADC(PDL1V, PF-08046054)聯合 pembrolizumab 之效果。初步結果顯示良好耐受性與早期抗腫瘤活性。

默克(Merck)方面也不遑多讓,sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)這一 TROP2 標靶 ADC,在 EGFR 突變的非小細胞肺癌與三陰性乳癌中進行早期研究,結合 KEYTRUDA(pembrolizumab)展現多重療效。此策略反映出藥廠對於 ADC+ICI 組合的期待:以 ADC 先削弱腫瘤防禦,再由免疫療法完成清除。

此外,禮來(Eli Lilly)推出的新世代 FRα 靶向 ADC(LY4170156)在鉑抗藥性卵巢癌中,也首次揭露一期臨床試驗數據。在不同 FRα 表現量下均見明顯抗腫瘤活性,並顯示出 55% 的客觀反應率(ORR),且未觀察到神經毒性或眼毒性,使其成為該疾病領域的新星。

血液腫瘤與新興靶點:從多發性骨髓瘤到 KRAS 突變

除了固態腫瘤外,血液癌症也在本屆 ASCO 掀起熱潮。再生元(Regeneron)公布 BCMA×CD3 雙特異性抗體 linvoseltamab 在多發性骨髓瘤中的早期試驗成果,結合不同蛋白酶體抑制劑(carfilzomib 與 bortezomib)使用,展現顯著的緩解反應,且安全性佳,為第三線以上病人帶來潛在新選項。

武田藥品(Takeda)亦於 ASCO 發表其 hepcidin 類似物 rusfertide 在真性紅血球增多症(Polycythemia Vera)上的三期 VERIFY 試驗成果。研究顯示,與安慰劑相比,患者的臨床反應率提高至 76.9%,並顯著減少放血需求,具有改變治療實務的潛力。

而在固態腫瘤標靶方面,Merck 發表 KRAS G12C 抑制劑 MK-1084 的早期數據,首次顯示其在結腸直腸癌與非小細胞肺癌中的單獨或聯合療法效益,為這一長期無法有效處理的突變類型提供新策略。

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