AbbVie 肉毒桿菌訴訟落幕!開放 Botox 競爭者入美國換取權利金

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AbbVie 長達數年的肉毒桿菌訴訟以和解正式宣告落幕,AbbVie 與其南韓藥廠 Medytox 將放棄對美國生技公司 Evolus 竊取商機的控訴,並開放新型肉毒桿菌毒素產品 Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)於美國或以 Nuceiva 的名稱在加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等地區進行銷售,以換取里程碑與銷售權利金。

訴訟的起頭:AbbVie 熱門產品 Botox 商機被竊?

這場訴訟需追溯回 2019 年。AbbVie 於當年年中以約 600 億美元收購生醫企業 Allergan,更獲取熱門藥物保妥適(BOTOX),也就是眾所皆知的肉毒桿菌。

2019 年 1 月,Allergan 與 Medytox 對 Evolus 提告,指出 Evolus 使用 Medytox 前員工提供的商業機密研發 Jeuveau,其中 Jeuveau 與 Botox 使用同株肉毒桿菌,且該研究耗費 Allergan 許多時間與成本。類似訴訟也發生於 2017 年,Medytox 對 Evolus 的南韓藥廠 Daewoong Pharmaceutical 提告,而 Evolus 與 Daewoong Pharmaceutical 皆雙雙否認。

肉毒桿菌市場之爭

Jeuveau 對 Botox 的威脅來勢洶洶,不僅在訴訟後數日取得美國 FDA 核准,也因其液體的特性,比需要混合生理食鹽水才能施打的 Botox 來得更方便。

起初,美國國際貿易委員會(ITC)法官 David Shaw 以竊取商機為由判 Evolus 與 Daewoong Pharmaceutical 敗訴,且建議禁止 Jeuveau 10 年不許在美國進口,隨後 ITC 改判 Jeuveau 21 個月的禁令,但這並非最終裁決,因為 ITC 會將判決結果交予美國總統,並有 60 日審閱期間(Presidential Review Period)。

然而,總統通常不會否決 ITC 判決,另外,Evolus 也吃不消 21 個月的禁令,因為當時 Jeuveau 是 Evolus 唯一一個取得上市核准的藥物。

判決結果

訴訟最終於 2 月 19 日以和解作結,AbbVie 與 Medytox 將開放 Jeuveau 在美國與其他有銷售權限的地區進行行銷,不過 Evolus 須支付 Jeuveau 的里程碑與銷售權利金,以及給予 Medytox 約 676 萬美元價值的普通股股份。而 AbbVie 與 Medytox 則會取消對 Evolus 的所有指控。

延伸閱讀:跟上藥廠併購潮 AbbVie 併購 Allergan

參考資料:
1. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-evolus-and-medytox-announce-resolution-intellectual-property-litigation.htm
2. https://www.bnnbloomberg.ca/evolus-botox-rival-loses-first-round-over-abbvie-s-allergan-1.1461436
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2110049/0/en/SHAREHOLDER-ALERT-Lowey-Dannenberg-Files-Securities-Class-Action-Lawsuit-Against-Evolus-Inc-Newport-Beach-California-on-Behalf-of-Investors-Who-Acquired-Shares-from-February-1-2019.html

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