Antengene Corporation Limited ，一家致力於發現、開發和商業化與血液和腫瘤藥物相關的全球生物製藥公司，近期宣布，將攜手國際大藥廠 MSD 進入全球臨床階段，共同加入一項多中心、開放設計、劑量調整之第一期臨床試驗，將評估 Antengene Corporation Limited 旗下 ATG-037 以單一療法或合併 MSD 旗下 pembrolizumab（Keytruda）用於局部晚期或性實體癌病人（STAMINA-001 試驗）。
羅氏旗下 Lunsumio 獲 FDA 核准用於預處理濾泡性淋巴瘤（基因線上國際版）實體癌指的是什麼？
癌症主要分為兩種，實體癌與血液癌。例如：肺癌、乳癌、大腸癌這些實體器官所產生的癌症，就稱之為實體癌，通常根據TNM系統作分期，並以此界定腫瘤的期數（包括第 1 期至第 4 期，其數越高代表病程越嚴重）。至於血癌、淋巴癌、骨髓瘤這些血液相關的癌症，則稱之為血液癌。早期對於實體癌的治療，大多是以外科手術切除為主，再輔以化療或是放射線治療。但晚期實體癌的治療，因為「治癒」已屬於不可期待的，因此手術並不會是優先選項，治療將著重於改善病人臨床負擔以及延長其壽命，因此，化療、標靶治療、免疫療法、甚至細胞/基因治療成為延緩病程、改善病人生活品質的不同治療選項。
關於 STAMINA-001 試驗
STAMINA-001 試驗為一項多中心、開放設計、第一期臨床試驗。其主要評估指標是研究ATG-037 之安全性與耐受性，無論是以單一療法或是合併 pembrolizumab，希望找到合適的劑量進入第二期臨床試驗。而次要指標則是評估 ATG-037 之藥物動力以及其療效。而根據 Antengene 與 MSD 之間的協議，Antengene 將主導臨床試驗，而 MSD 則提供 pembrilizumab 作為合併治療藥物。
ATG-037 是什麼藥品？
ATG-037 是一種可口服的小分子 CD73 抑製劑，CD73 產生腺核苷（adenosine），在腫瘤微環境中導致免疫抑制。 ATG-037 作為單一療法以及與免疫抑制劑 (immune checkpoint inhibitors , ICI) 和化療藥物聯合使用時，已證明具有良好的臨床前療效（pre-clinical efficacy）。 在臨床前研究中，該化合物已證明能夠克服在某些抗 CD73 抗體中觀察到的「鉤狀效應」（“hook effect”，意指指由於抗原抗體比例不合適而導致假陰性的現象，其中抗體過量叫做前帶效應；抗原過量叫做後帶效應）。 目前將用於研究在局部晚期與轉移性實體癌病人之安全性與療效。
根據公告，Antengene 已於澳洲開始招募 STAMINA-001 第一期試驗受試病人（2022 年Q2），公司亦希望藉由合併 MSD 旗下藥物 pembrolizumab （2023）達到更優的療效以造福實體癌病人。
Antengene 自 2017 年以來，已開發 13 個臨床新藥，且仍不斷擴展中。 迄今為止，Antengene 已於美國和亞洲申請 27 項新藥核准，並在多個亞太市場提交了9 項新藥申請，其中 XPOVIO（selinexor）的新藥申請已於中國大陸、 台灣、韓國、新加坡和澳洲獲得核准。
延伸閱讀：2022 年里程碑！美國 FDA 核准新藥重點回顧參考資料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/antengene-enters-into-a-global-clinical-collaboration-with-msd-to-evaluate-atg-037-cd73-inhibitor-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-301709910.html
2. http://olddoc.tmu.edu.tw/cchtumor/teaching/other/edu010.htm
3. https://www.thermofisher.com/tw/zt/home/life-science/cancer-research/solid-tumor-research/tumor-types.html
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