異位性皮膚炎是一種常見的慢性疾病,全球有 15% 至 20% 孩童罹患此病,其皮膚會出現疹子,並在抓癢時滲血或組織液,使皮膚變得脆弱且容易染病。
由於日本 Kyowa Kirin 今年 2 月公布的二期臨床數據指出,創新異位性皮膚炎候選藥物 KHK4083 效益良好,Amgen 決定宣布投入最高 12.5 億美元,與 Kyowa Kirin 合作開發此藥物。
異位性皮膚炎藥物 KHK4083
KHK4083 是全人源單株抗體,能降低 OX40 分子與 T 細胞受體的接合程度,抑制 T 細胞增殖,也可選擇性的消耗發炎或自體免疫疾病位置的 T 細胞,緩解症狀。該藥物也透過 Kyowa Kirin 的技術強化抗體依賴性的細胞毒性(antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC)。
第 2 期臨床試驗中,KHK4083 目前已證實對中度至重度異位性皮膚炎患者的功效,準備進入第 3 期臨床試驗。
KHK4083 二期數據正面
KHK4083 第 2 期臨床試驗分別在日本、美國、加拿大與德國 4 個國家進行,共招募 274 位中度至重度異位性皮膚炎患者。試驗第 16 周,KHK4083 治療組的異位性皮膚炎面積暨嚴重度指數(Eczema Area and Severity Index, EASI) EASI 改善 75% 的比例也超越對照組,達到主要試驗終點;第 16 周後也可看到持續的治療功效。
合作細節
在 KHK4083 取得核准後,Amgen 將負責該藥物於日本地區外的開發、量產與商業化;而 Kyowa Kirin 除了會與 Amgen 共同負責美國市場外,也擁有共同開發歐洲、亞洲等美國外市場的選擇權。
於此,Amgen 會先支付 4 億美元預付款,與最高 8.5 億美元的里程碑權利金給 Kyowa Kirin,而雙方將共同承擔日本外國家的藥物開發成本,以及藥物在美國的商業化成本。
延伸閱讀:Amgen 收購 Rodeo,搶攻抗發炎藥物市場!參考資料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-and-kyowa-kirin-to-jointly-develop-and-commercialize-khk4083-a-phase-3-ready-potential-first-in-class-treatment-for-atopic-dermatitis-301302570.html
2. https://www.businesswire.com/news/home/20210218005535/en/Kyowa-Kirin-Announces-Positive-Phase-2-Results-for-KHK4083-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis
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