Amneal Pharmaceuticals 宣布了兩項戰略進展：將其二氫麥角胺（DHE）預充式注射器自動注射器的新藥申請重新提交給 FDA，用於治療偏頭痛和叢集性頭痛，以及 FDA 批准艾塞那肽，這是其第一種仿製藥注射 GLP-1 受體激動劑。DHE 自動注射器旨在方便家庭自我管理，通過將生產轉移到內部來解決先前發布的 FDA 回覆信。NDA 審查預計將於 2025 年第二季度完成。
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原始資料來源: businesswire 2024-11-22 04:05:00
