美國佛州 Andrews Medicine 以及德州 Celltex Therapeutics 於 10 月 4 日宣布,將攜手共同組建一家新的生物科技公司,以彌合幹細胞研究與當前運動損傷治療之間的鴻溝。 所合資公司將以 「Andrews Celltex Biologics」的名義營運。
Celltrion 的 Avastin 生物仿製藥獲得 FDA 批准 (基因線上國際版)關於 Andrews Medicine
Andrews Medicine 是一個綜合醫療保健平台,由國際公認的整形外科醫生 James “Jim” Andrews 博士所領導將近五十年的研究、創新和臨床專業知識所建立。Andrews 博士是世界各地精英運動員的外科醫生,亦是研究、傷害預防、新手術技術和實踐管理領域的先驅思想領袖。 Andrews Medicine 將經驗和專業知識帶給醫療保健系統、醫療服務、體育組織及 Andrews Medicine 所服務的社區,以確保每位病人都能獲得臨床照護。
關於 Celltex Therapeutics
Celltex Therapeutics Corporation 是一家位於德州休斯頓的生技公司,專門從事間質幹細胞 (mesenchymal stem cells, MSC) 的製造和冷凍保存,且用於治療用途的商業供應商。 該公司使用專有技術以及在最先進且符合良好生產規範 (cGMP) 的實驗室中分離、冷凍保存和培養數十億未分化和基因上穩定的 MSC。公司一直致力於再生醫學領域開拓突破技術。
雙方合作策略
新公司將負責運動損傷項目相關的運營,其中包括 Celltex 贊助的 FDA 研發試驗,該研究與其研究性新藥 (Investigational New Drug, IND) 相關,運用 Celltex 所生產的自體間質幹細胞 (mesenchymal stem cells, MSCs) 治療骨科相關適應症。而 Andrews Medicine 將參與這項 FDA 的 IND 觀察性研究,並將負責篩選受試者和管理這項新研究。 新成立的合資企業 Andrews Celltex Biologics 承諾將結合 Andrews Medicine 在治療運動損傷的最佳骨科醫學實踐經驗,再加上 Celltex 以自體 MSCs 作為治療的再生成分在生產品質上的最佳實踐經驗,且透過這項合作努力開闢治療領域新天地。 目前目標是 Celltex 旗下產品獲得 FDA 核准生物製劑許可(biologic license)。
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參考資料:
https://www.prnewswire.com/news-releases/andrews-medicine-and-celltex-therapeutics-corporation-join-forces-to-bring-cutting-edge-technologies-to-athletic-injuries-301640864.html
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