泌尿道上皮癌（urothelial carcinoma, UC）是最常見的膀胱癌類型，據統計 2020 年歐洲約有 20 萬人診斷出患有泌尿道上皮癌，更有超過 67,000 患者死於該疾病。
4 月 13 日，歐洲藥品管理局（EMA）宣佈核准 Padcev (enfortumab vedotin) 上市，為歐洲第 1 個獲准的泌尿道上皮癌抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate, ADC），作為接受過鉑化療和 PD-1/L1 抑製劑的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌成人患者的單一療法。
女性殺手：乳癌的最新研究進展（基因線上國際版）Padcev 兩年內相繼於美、日、歐等地上市
Padcev 由日本藥廠 Astellas 與美國西雅圖公司 Seattle Genetics 共同研發，該藥繼 2021 年 7 月通過 FDA 核准、同年 9 月成為日本首個泌尿道上皮癌的 ADC 藥物，此次再於歐洲創下新紀錄。
Padcev 相繼獲准關鍵數據是 EV-301 三期試驗，顯示總存活期（overal survival）表現佳。在608 名受試者中，Padcev 試驗組（n=301）的中位存活期（medium overall survival）較化療組（n=307）高出 3.9 個月，中位存活期分別為 12.9、9 個月。疾病無惡化存活期（progression-free survival）方面，Padcev 組為 5.55 個月，高出化療對照組的 3.71 個月。
Astellas、Seagen 近 15 年合作成果
Astellas 和 Seagen 的合作關係始於 2007 年，除了 Padcev，雙方也合作開發其他 ADC 藥物。2013 年，Astellas 與 Seagen 的合作新加入開發標靶 SLITRK6（在膀胱癌與肺癌中高度表達）的 ADC 藥物 ASG-15ME；Padcev 則是標靶 nectin-4，2016 年兩公司共同在美國臨床腫瘤學年會（ASCO）發表兩藥物的一期試驗結果。
延伸閱讀：世界首創尿液培養癌細胞 可望成為膀胱癌藥物篩檢新平台參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220410005042/en/European-Commission-Approves-PADCEV%E2%84%A2-enfortumab-vedotin-for-Locally-Advanced-or-Metastatic-Urothelial-Cancer
2. https://newsroom.astellas.us/2016-06-06-Astellas-and-Seattle-Genetics-Present-ASG-15ME-and-ASG-22ME-Phase-I-Clinical-Data-in-Metastatic-Urothelial-Cancer-at-ASCO-Annual-Meeting
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