BeiGene JPM 2024 展現腫瘤學宏圖,雙軌並行搶佔領先地位

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2024 年 1 月,全球生物科技公司 BeiGene 榮獲邀請參與在第 42 屆 JP Morgan 健康醫療大會,聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強(John V.  Oyler)親赴三藩市現場發表演講。大會期間他不僅分享 BeiGene 在腫瘤治療領域的豐碩成果,同時也講解該公司的產品線現況、2024年發展規劃和預期進度,展現成為全球頂尖腫瘤藥物公司的雄心。

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建立成本和速度優勢,提供創新藥物嘉惠全球病人

歐雷強首先提到,全球過去數十年癌症醫學技術飛躍發展,革命性療法也不斷湧現。然而受制于藥品專利和高昂的藥價,只有全球最富裕約 6 分之 1 人口能夠受惠。為改變這一現狀,BeiGene 多年來積極從降低研發成本和加快執行速度二方面著手,期望不但能開發出領先全球市場的創新藥物,也可以兼顧病人的負擔能力,使更多癌症病友能以合理的價格獲得更有效的治療。

根據統計,全球藥物研發成本有約 75% 用在臨床試驗上,平均每位病人的花費在過去 10 多年飆升近 1 倍。為降低研發開支,BeiGene 建立起由超過 3,000 人組成的強大臨床團隊,並透過一系列創新技術強化自主研發實力,大幅降低在試驗過程中對受託臨床研究機構(CRO)的依賴。

另一方面,BeiGene 積極擴大自主研發產品線及適應症範圍,強調多國多中心臨床研發策略,目前已有逾 22,000 患者參與 BeiGene 在超過 45 個國家和地區開展的超過 125 個試驗項目。截至目前為止,BeiGene 的整體臨床研發成本可縮減近 30%,執行效率得以提升 30%,應證 BeiGene 正藉由難以複製的內部全球臨床研發能力,於藥物研發成本和速度方面建立優勢。歐雷強特別指出,在過去 7 年,BeiGene 完成的腫瘤學 3 期試驗的數量位列全球前 5 名,甚至勝過一些在相關領域享負盛名的國際級製藥大廠。

圖說:自 2017 年以來,BeiGene 完成的腫瘤學 3 期試驗的數目位列全球前 5 名。(圖片來源:BeiGene JP Morgan 2024 大會報告)

鞏固血液腫瘤學領導地位,積極進軍實體腫瘤治療領域

談到旗下產品線發展現況,歐雷強強調,BeiGene 已在血液腫瘤學領域樹立領導地位。以首款自主研發產品 Brukinsa(Zanubrutinib)為例,這款小分子 BTK 抑制劑已在全球超過 65 個市場獲得核准,適應症涵蓋慢性淋巴性白血病(CLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和華氏巨球蛋白血症(WM)等多種 B 細胞惡性腫瘤。

BeiGene 在血液學領域還有 Sonrotoclax、BGB-16673 和 Tevimbra(Tislelizumab)等重點產品。Sonrotoclax 與 Brukinsa 聯用治療 CLL 的組合已進入臨床 3 期且表現良好。BGB-16673 作為針對 BTK 的蛋白降解藥物,有望解決對 BTK 抑制劑的抗藥性問題。另外,合併使用 Tevimbra 與 Brukinsa,用於治療發生 Richter 轉化(Richter’s transformation)的 CLL 病人的藥物組合亦已進入臨床 2 期,反應持續時間和病人存活期資料也相當正面。

在實體腫瘤治療方面,Tislelizumab 這款抗 PD-1 單株抗體於去年9月取得歐洲藥品管理局的獲批,同時預期有望於今年取得美國 FDA 核准,當前正在審批的適應症包括食道癌、小細胞肺癌和非小細胞肺癌。此外,BeiGene 也擁有甚具潛力的早期實體腫瘤產品線,包括 CDK4 抑制劑、PanKRAS 抑制劑、PRMT5 抑制劑、EGFR CDAC 和 3 款抗體藥物複合體(ADC)候選藥物,目前已進入臨床 1 期或將於 2024 年開始臨床試驗,有望在未來成為重要治療選項。

另一方面,BeiGene 作為全球生物科技公司,臺灣也是公司積極佈局的地區。其中Brukinsa(Zanubrutinib)已經取得衛福部食藥署批准 5 項適應症,該藥物已於 2023 年 11 月獲納入健保給付。再者,根據臺灣藥物臨床試驗資訊網的資料,Tislelizumab在臺灣也有多項 2 期和 3 期臨床試驗正在進行中,適應症涵蓋非小細胞肺癌、食道癌、肝細胞癌和大腸直腸癌等多種實體腫瘤。

2024 年為革新之年,鞏固持續發展實力

歐雷強表示,2024 年對 BeiGene 而言會是「革新(transformational)」的一年。他指出公司具備多元的產品管線和全球化的製造供應鏈,加上其強大的研發和臨床團隊、在藥物開發成本和速度上的優勢、以及快速增長的產品營收,BeiGene 可望持續成長。

此外,BeiGene 目前開發中及已進入市場的腫瘤藥物合計共超過 50 款,種類包括小分子藥、抗體藥物、ADC、mRNA、細胞療法等,適應症也涵蓋血液腫瘤和肺癌、乳癌、頭頸癌、大腸直腸癌等實體腫瘤,其產品組合全面且多樣化。展望未來,BeiGene 不但正朝向成為全球頂尖腫瘤藥物公司的目標邁進,更將透過向全球癌症病人提供創新、優質且可負擔的藥物,為促進健康與福祉作出貢獻。

欲知更多詳情,請見:https://ir.beigene.com/news-events/events-presentations/

延伸閱讀:百濟神州(BeiGene)執行長 John V. Oyler 參與 JP Morgan 健康醫療大會:預計 2024 後年推 10 種新分子進臨床

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