2024 年 1 月，全球生物科技公司 BeiGene 榮獲邀請參與在第 42 屆 JP Morgan 健康醫療大會，聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強（John V. Oyler）親赴三藩市現場發表演講。大會期間他不僅分享 BeiGene 在腫瘤治療領域的豐碩成果，同時也講解該公司的產品線現況、2024年發展規劃和預期進度，展現成為全球頂尖腫瘤藥物公司的雄心。
以客為尊：致力讓抗癌細胞治療普及化（基因線上國際版）建立成本和速度優勢，提供創新藥物嘉惠全球病人
歐雷強首先提到，全球過去數十年癌症醫學技術飛躍發展，革命性療法也不斷湧現。然而受制于藥品專利和高昂的藥價，只有全球最富裕約 6 分之 1 人口能夠受惠。為改變這一現狀，BeiGene 多年來積極從降低研發成本和加快執行速度二方面著手，期望不但能開發出領先全球市場的創新藥物，也可以兼顧病人的負擔能力，使更多癌症病友能以合理的價格獲得更有效的治療。
根據統計，全球藥物研發成本有約 75% 用在臨床試驗上，平均每位病人的花費在過去 10 多年飆升近 1 倍。為降低研發開支，BeiGene 建立起由超過 3,000 人組成的強大臨床團隊，並透過一系列創新技術強化自主研發實力，大幅降低在試驗過程中對受託臨床研究機構（CRO）的依賴。
另一方面，BeiGene 積極擴大自主研發產品線及適應症範圍，強調多國多中心臨床研發策略，目前已有逾 22,000 患者參與 BeiGene 在超過 45 個國家和地區開展的超過 125 個試驗項目。截至目前為止，BeiGene 的整體臨床研發成本可縮減近 30%，執行效率得以提升 30%，應證 BeiGene 正藉由難以複製的內部全球臨床研發能力，於藥物研發成本和速度方面建立優勢。歐雷強特別指出，在過去 7 年，BeiGene 完成的腫瘤學 3 期試驗的數量位列全球前 5 名，甚至勝過一些在相關領域享負盛名的國際級製藥大廠。
鞏固血液腫瘤學領導地位，積極進軍實體腫瘤治療領域
談到旗下產品線發展現況，歐雷強強調，BeiGene 已在血液腫瘤學領域樹立領導地位。以首款自主研發產品 Brukinsa（Zanubrutinib）為例，這款小分子 BTK 抑制劑已在全球超過 65 個市場獲得核准，適應症涵蓋慢性淋巴性白血病（CLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）和華氏巨球蛋白血症（WM）等多種 B 細胞惡性腫瘤。
BeiGene 在血液學領域還有 Sonrotoclax、BGB-16673 和 Tevimbra（Tislelizumab）等重點產品。Sonrotoclax 與 Brukinsa 聯用治療 CLL 的組合已進入臨床 3 期且表現良好。BGB-16673 作為針對 BTK 的蛋白降解藥物，有望解決對 BTK 抑制劑的抗藥性問題。另外，合併使用 Tevimbra 與 Brukinsa，用於治療發生 Richter 轉化（Richter’s transformation）的 CLL 病人的藥物組合亦已進入臨床 2 期，反應持續時間和病人存活期資料也相當正面。
在實體腫瘤治療方面，Tislelizumab 這款抗 PD-1 單株抗體於去年9月取得歐洲藥品管理局的獲批，同時預期有望於今年取得美國 FDA 核准，當前正在審批的適應症包括食道癌、小細胞肺癌和非小細胞肺癌。此外，BeiGene 也擁有甚具潛力的早期實體腫瘤產品線，包括 CDK4 抑制劑、PanKRAS 抑制劑、PRMT5 抑制劑、EGFR CDAC 和 3 款抗體藥物複合體（ADC）候選藥物，目前已進入臨床 1 期或將於 2024 年開始臨床試驗，有望在未來成為重要治療選項。
另一方面，BeiGene 作為全球生物科技公司，臺灣也是公司積極佈局的地區。其中Brukinsa（Zanubrutinib）已經取得衛福部食藥署批准 5 項適應症，該藥物已於 2023 年 11 月獲納入健保給付。再者，根據臺灣藥物臨床試驗資訊網的資料，Tislelizumab在臺灣也有多項 2 期和 3 期臨床試驗正在進行中，適應症涵蓋非小細胞肺癌、食道癌、肝細胞癌和大腸直腸癌等多種實體腫瘤。
2024 年為革新之年，鞏固持續發展實力
歐雷強表示，2024 年對 BeiGene 而言會是「革新（transformational）」的一年。他指出公司具備多元的產品管線和全球化的製造供應鏈，加上其強大的研發和臨床團隊、在藥物開發成本和速度上的優勢、以及快速增長的產品營收，BeiGene 可望持續成長。
此外，BeiGene 目前開發中及已進入市場的腫瘤藥物合計共超過 50 款，種類包括小分子藥、抗體藥物、ADC、mRNA、細胞療法等，適應症也涵蓋血液腫瘤和肺癌、乳癌、頭頸癌、大腸直腸癌等實體腫瘤，其產品組合全面且多樣化。展望未來，BeiGene 不但正朝向成為全球頂尖腫瘤藥物公司的目標邁進，更將透過向全球癌症病人提供創新、優質且可負擔的藥物，為促進健康與福祉作出貢獻。
欲知更多詳情，請見：https://ir.beigene.com/news-events/events-presentations/
延伸閱讀：百濟神州（BeiGene）執行長 John V. Oyler 參與 JP Morgan 健康醫療大會：預計 2024 後年推 10 種新分子進臨床©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
