美國每年憂鬱症確診人數上看 1,700 萬,疫情之下患者數字更翻倍增加。眼見精神疾病市場需求逐年擴張,Biogen 於 11 月 27 日宣布投資精神疾病療法公司 Sage Therapeutics(Sage) 15.25 億美元,其中包含以每股 104.14 美元收購 620 萬股份的 6.5 億美元,和預付款 8.75 億美元。此外,Biogen 會再支付後續 16 億美元的里程碑權利金,總計約 31 億美元。
而 Biogen 將取得與 Sage 在美國共同開發與商業化 zuranolone 和 SAGE-324 的權利,藥物損益與責任共同平分,同時也獲得藥物在台灣、南韓、日本地區進行研發與商業化權利。
Zuranolone、SAGE-324 的市場戰略位置
Zuranolone 和 SAGE-324 為 Sage 旗下正於臨床試驗階段的治療藥物。其中 zuranolone 為治療重鬱症(Major depressive disorder, MDD)、產後憂鬱症(Postpartum Depression, PPD)和其他精神疾病的次世代創新藥物,是 GABAA* 受體的正向異位性調節者(positive allosteric modulator)。Zuranolone 目前已進入第 3 期臨床試驗(LANDSCAPE、NEST),並取得美國 FDA 針對重鬱症的突破性療法(BTD)資格。
*GABAA 為一種抑制性神經傳導物質,能調控中樞神經系統運作效能。相比傳統憂鬱症藥物,針對 GABAA 的治療方式相對創新。
同為 GABAA 受體的正向異位性調節者藥物,SAGE-324 已進入第 2a 期臨床試驗 KINETIC,主要治療原發性顫抖症(Essential Tremor)和癲癇神經疾病,以及人格障礙等精神疾病
未來,Biogen 將支援雙藥物的臨床試驗,預計在 2021 年提供臨床數據,且在取得藥證後開始商業化。
Biogen 取得 zuranolone 有另一個原因。因為 Biogen 的 5 大研究,舉凡多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)、阿茲海默症(Alzheimer’s disease, AD)、脊髓性肌肉萎縮症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)、肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)、帕金森氏病(Parkinson’s disease,PD)的患者在治療中有超過 30% 的機率罹患憂鬱症,zuranolone 將有效輔佐 Biogen 進行核心藥物研究。
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