BioNTech 再度與再生元攜手合作!評估癌症疫苗與 Libtayo 對 NSCLC 的治療效果

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新冠疫苗聞名的德國生技公司 BioNTech 日前宣布將與美國製藥巨頭再生元(Regeneron Pharmaceuticals)擴大策略性的合作,共同展開 BNT116 結合 Libtayo(cemiplimab)對非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的臨床試驗。

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非小細胞肺癌的免疫療法 Libtayo

肺癌為全球最常見的癌症之一,而非小細胞肺癌佔所有肺癌的 85%。晚期的非小型細胞癌五年存活率只有 25%,使罹癌患者的治療選擇十分有限。其中有 25% 至 30% 的病例的 PD-L1 檢測為陽性(PD-L1 陽性為 PD-L1在腫瘤細胞中 ≥50% )。

Libtayo 為賽諾菲(Sanofi)與再生元共同開發的 PD-1 抗體免疫療法,在 2021 年 2 月經美國 FDA 核准可用於治療非小細胞肺癌,相較於普通化療藥物可減少死亡率約 32%,並可顯著延長 PD-L1 高度表現患者的整體存活期(overall survival, OS)。

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聯合展開 BNT116 與 Libtayo 的臨床試驗

BNT116 為 BioNTech 利用 FixVac 平台所開發出來的候選癌症 mRNA 疫苗,為 FixVac 平台的第 6 個產品,由在 NSCLC 中高度表現的抗原所組成。

根據合作協議條款,BioNTech 和 Regeneron 計畫共同執行第 1/2 期臨床試驗,以評估 BNT116 和 Libtayo 聯合療法在晚期 NSCLC 患者的反應,試驗的研究開銷將由兩公司平分。

第三度研究癌症 mRNA 疫苗與 Libtayo 聯合療法

此次合作為 BioNTech 第三次將 Libtayo 結合疫苗應用於癌症療法中。首次為 2019 年為針對前列腺癌的研究,第二次則同樣為和 Regeneron 合作的臨床試驗,結合 BNT111 與 Libtayo 治療黑色素瘤。

BioNTech 的聯合創始人 Özlem Türeci 博士表示:「我們相信透過有效的疫苗可以誘導腫瘤相關的抗原與 T 細胞之反應,再結合 PD-1 的抑制劑後,能近一步活化 T 細胞以加強治療效果。此次與 Regeneron 的合作可進一步加強我們自身的 mRNA 在腫瘤學的開發。」

Regeneron 的腫瘤臨床開發副主席 Israel Lowy 也認為結合 mRNA 疫苗和 PD-1 抑制劑療法在腫瘤學中是十分創新的,盼能有效活化晚期非小細胞肺癌的免疫系統。

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參考資料:
1. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-regeneron-expand-strategic-collaboration-advance

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