BioNTech 再度與再生元攜手合作！評估癌症疫苗與 Libtayo 對 NSCLC 的治療效果

以新冠疫苗聞名的德國生技公司 BioNTech 日前宣布將與美國製藥巨頭再生元（Regeneron Pharmaceuticals）擴大策略性的合作，共同展開 BNT116 結合 Libtayo（cemiplimab）對非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的臨床試驗。

非小細胞肺癌的免疫療法 Libtayo

肺癌為全球最常見的癌症之一，而非小細胞肺癌佔所有肺癌的 85%。晚期的非小型細胞癌五年存活率只有 25%，使罹癌患者的治療選擇十分有限。其中有 25％至 30％的病例的 PD-L1 檢測為陽性（PD-L1 陽性為 PD-L1在腫瘤細胞中 ≥50％）。

Libtayo 為賽諾菲（Sanofi）與再生元共同開發的 PD-1 抗體免疫療法，在 2021 年 2 月經美國 FDA 核准可用於治療非小細胞肺癌，相較於普通化療藥物可減少死亡率約 32%，並可顯著延長 PD-L1 高度表現患者的整體存活期（overall survival, OS）。

BNT116 為 BioNTech 利用 FixVac 平台所開發出來的候選癌症 mRNA 疫苗，為 FixVac 平台的第 6 個產品，由在 NSCLC 中高度表現的抗原所組成。

根據合作協議條款，BioNTech 和 Regeneron 計畫共同執行第 1/2 期臨床試驗，以評估 BNT116 和 Libtayo 聯合療法在晚期 NSCLC 患者的反應，試驗的研究開銷將由兩公司平分。

此次合作為 BioNTech 第三次將 Libtayo 結合疫苗應用於癌症療法中。首次為 2019 年為針對前列腺癌的研究，第二次則同樣為和 Regeneron 合作的臨床試驗，結合 BNT111 與 Libtayo 治療黑色素瘤。

BioNTech 的聯合創始人 Özlem Türeci 博士表示：「我們相信透過有效的疫苗可以誘導腫瘤相關的抗原與 T 細胞之反應，再結合 PD-1 的抑制劑後，能近一步活化 T 細胞以加強治療效果。此次與 Regeneron 的合作可進一步加強我們自身的 mRNA 在腫瘤學的開發。」

Regeneron 的腫瘤臨床開發副主席 Israel Lowy 也認為結合 mRNA 疫苗和 PD-1 抑制劑療法在腫瘤學中是十分創新的，盼能有效活化晚期非小細胞肺癌的免疫系統。