臺灣生技製藥的機會來了？生物安全法案通過將對臺美生技製藥產生何種潛在影響

2024 年 9 月 10 日，美國《生物安全法案》（BIOSECURE Act）通過，此舉可能對生物技術和製藥產業產生廣泛影響，尤其是對依賴美國市場和供應鏈的臺灣生技製藥業來說，這項立法可能帶來的挑戰和機會不容忽視，本篇將探討其潛在影響。

對臺灣生技產業影響

美國《生物安全法案》主要針對與外國對手國家（如中國、俄羅斯、北韓、伊朗）相關的生物技術公司，限制這些公司與美國政府的合作、資金往來與供應鏈參與。儘管臺灣並非該法案的主要目標，但由於臺灣在亞洲生物技術產業中具有重要地位，與全球供應鏈密切聯繫，因此可能會受到間接影響。

該法案強調保護美國的生物技術供應鏈，防止其被外國勢力（特別是中國）利用。由於臺灣的生技製藥產業與全球供應鏈密不可分，尤其是許多臺灣公司可能涉及到與中國公司或中國供應商的合作，這使得臺灣必須重新審視其在全球供應鏈中的定位與依賴性。

如果美國加強對來自中國的生物技術供應鏈的審查，臺灣企業可能需要更加謹慎地選擇合作夥伴，特別是在美國市場的相關項目中，避免捲入潛在的供應鏈風險。這可能導致臺灣公司在供應鏈上做出調整，以確保合規性並避免受到美國的制裁或限制。

美國《生物安全法案》要求加強對國家安全威脅公司的限制，這提高臺企與美國市場合作的機會。臺灣生技製藥業以其高品質的研發能力、先進的製造技術和完善的法規合規性著稱，並且不在美國的外國對手名單中。因此，臺灣有機會在美國市場上取代一些中國公司或其他受到限制的公司，從而擴大其市場佔有率。

此外，臺灣公司若能與美國公司合作或設立更多的共同研發項目，將進一步鞏固雙邊產業關係，提升臺灣在全球生技製藥市場中的地位。

美國《生物安全法案》將重塑美國的藥品供應鏈，這可能對臺灣製藥企業的供應鏈穩定性產生一定影響。若美國限制或禁止與中國生產的原料藥品（Active Pharmaceutical Ingredients, API）的進口，這可能會增加臺灣製藥公司在獲取原料藥品上的挑戰，特別是那些依賴中國生產的企業。

這可能促使臺灣企業進行供應鏈多元化，探索其他供應來源，包括增加本地生產能力或從其他亞洲國家如印度進口原料藥品，從而減少對中國的依賴。

隨著法案對生物技術產品及服務的嚴格合規要求，臺灣企業在與美國企業進行合作時可能面臨更高的合規成本。特別是在資料保護和供應鏈透明度的要求上，臺灣企業需要加強其合規體系，以符合美國新法案的規範，這可能會導致運營成本上升。

臺灣企業需要對美國的法律及市場要求保持高度敏感，特別是在參與與美國有關的合同、合作或是使用可能涉及外國對手的技術時，確保所有業務行為符合《生物安全法案》下的新規範。

臺灣企業應該立即強化其法規合規能力，特別是在數據保護和供應鏈監控方面，以確保其業務在美國《生物安全法案》下不會受到限制。這不僅是對企業風險的減少，也是提升其在美國及全球市場競爭力的重要策略。

此外，臺灣應積極促進與美國及其他國家的雙邊合作，深化技術交流與投資合作，進一步擴大其在全球生物技術市場中的影響力。透過強化與美國的關係，臺灣能夠鞏固其作為亞洲生技製藥中心的地位，並在全球供應鏈中擁有更大的話語權。

美國《生物安全法案》對外國對手公司提出限制，這可能促使臺灣企業進一步專注於創新與研發。臺灣的生物技術和製藥公司可以利用其強大的研發基礎，在基因技術、創新藥物、疫苗及生物製劑等領域進行更多突破，以提升其在全球市場的競爭優勢。

透過增加對創新技術的投資，臺灣有機會在未來全球生物技術和製藥市場中佔據更大的市場份額，並有助於降低對其他國家技術或供應鏈的依賴。

美國《生物安全法案》的通過，對臺灣生技製藥產業既帶來挑戰，也提供新的契機。隨著美國加強對外國對手公司的限制，臺灣企業需要在全球供應鏈重塑的過程中謹慎應對，並強化與美國及其他國家的合作。臺灣的生技製藥業若能利用這次契機，提升法規合規能力並加強創新，將有助於確保其在全球生物技術市場中的長期競爭力。