行政院長卓榮泰日前於亞洲生技大會上宣示，政府將持續擴大生技產業投資，目標至 2030 年促成生技相關新增投資達 1,000 億元，並全面提升國際訂單規模。隨著一年一度的行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）即將於 8 月 24 至 26 日盛大召開，台灣生物產業發展協會攜手國內主要生技產業公協會，於 8 月 13 日舉辦「台灣生技產業發展論壇」。
論壇集結了新藥、製藥、學名藥、精準醫療、醫材及數位健康等領域代表，針對台灣下一階段的生醫產業政策提出建言。與會領袖共同呼籲，除了增加資本投資、擴大對企業及新創在轉譯、臨床與生產方面的支持外，更應積極擴大在地市場。具體建議包括：調適法規、統合健保與藥事法對新藥的定義、檢視專利連結制度、推動韌性計畫相關的「契約化生產」、促成健康資料與 AI 運用，以及廣泛招募與留任生醫人才。
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肯定政府政策方向，期盼深化法規彈性與健保支持
此次論壇匯聚多名台灣生技業界領袖，包括台灣生物產業發展協會理事長劉理成、台灣研發型生技新藥發展協會副理事長康照洲、中華民國製藥發展協會理事長陳志麟、中華民國學名藥協會理事長陳誼芬、台灣精準醫療產業協會副理事長曾惠瑾、臺灣生技醫療器材工業同業公會副理事長梁晃千，以及台灣數位健康產業發展協會副理事長莊曜宇等。
與會產業領袖普遍肯定政府近期推動「再生醫療雙法」、臨床試驗聯盟，以及促成藥物韌性計畫的方向。然而代表們直言，若要實質加速產業發展，資源投入必須到位，並同步擴展在地與國際市場。
在政策層面上，產業界期盼確認健保優先採用優質國產學名藥與生物相似藥的上位方針，並將「契約生產」概念導入韌性計畫中，配合法規的靈活調適。此外，改善新藥及創新醫材的健保給付環境、加快並維持審查量能、合理開放醫療數據供產業創新使用，以及改善國產學名藥面對進口產品的不公平競爭，皆是當務之急。
代表們強調，政府應出面整合國內製藥能量，落實「國藥國造、國藥國用」，並進一步串聯日本、韓國、澳洲、紐西蘭及東協市場，建立具韌性的區域醫藥供應鏈，助台灣從生技研發基地，躍升為亞洲重要的醫藥研發與製造中心。
因應全球供應鏈重組，打造區域藥品供應體系
台灣生物產業發展協會理事長劉理成指出，隨著美國有可能大幅提高藥品進口關稅及推動相關法案，不僅將壓縮藥廠的獲利空間，更可能帶動全球藥品製造與供應鏈的重新布局。他建議，台灣除了朝區域學名藥製造中心邁進，也可整合紐澳與日韓市場，建立區域藥品供應鏈，並推動法規互認，從政策層級提高國產藥取代專利過期原廠藥的比率。
優化新藥給付環境，提升法規審查量能
針對新藥研發困境，台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）理事長郭旭崧指出，現行健保制度對創新藥物不甚友善，導致高成本研發的新藥在上市後面臨類似學名藥的核價待遇，進而阻礙產業的長遠發展。對此，副理事長康照洲補充，國內藥物審查品質雖高，但由於審查人力與財務資源吃緊，加上制度缺乏足夠彈性，已然造成創新藥物上市程序的嚴重瓶頸。
落實國藥國造，檢討進口學名藥管理標準
中華民國製藥發展協會理事長陳志麟表示，本土製藥業面臨原廠藥與進口學名藥的雙重夾擊。他呼籲政府應重新檢視兩者的管理標準，避免本土業者承受較高的法規成本（如部分本土學名藥須進行生體相等性試驗），並建議檢討專利連結制度，落實對國外業者的查核與認證。他強調，鼓勵醫療院所提高國產藥採購比例，甚至納入醫院評鑑指標，才能真正形成市場支撐。
中華民國學名藥協會理事長陳誼芬亦建議成立「藥品供應韌性小組」與「藥品韌性基金」，並增設國產製藥專章。為達成國產學名藥占 70% 的政策目標，她建議採取核備制以加速核價與上市，並導入「契約生產」概念，由政府預估需求量，業者依市場需求安排定價及生產，改善虧損生產的困境。
解放數據價值，加速創新醫療產品准入
針對精準醫療與數位健康，台灣精準醫療產業協會副理事長曾惠瑾指出，台灣擁有珍貴的健保與醫療數據庫，但受限於法規，產業難以充分運用。她建議成立跨部會專案小組，在保障資安前提下建立合理的產業利用機制。同時，她呼籲優化「暫時性支付」制度，並建議學研機構與國際藥廠合作建立「轉譯創投」基金，加速科研成果商品化。
台灣數位健康產業發展協會副理事長莊曜宇也呼應此觀點，直言「數據就是 AI 時代的王道」。他建議政府跳脫「防弊大於興利」的框架，參考金融業聯徵中心概念，建立具公信力的第三方醫療數據管理平台，讓醫療數據得以支持數位健康產業創新。
最後，臺灣生技醫療器材工業同業公會副理事長梁晃千指出，創新醫材從取證到給付的流程過於冗長，對多為中小企業的台灣醫材廠十分不利。他建議政府對創新醫材建立更具彈性的暫時性給付機制，並鼓勵大型醫院優先採用具競爭力的國產創新醫材，以累積真實世界數據（RWD）作為進軍國際市場的基石。
