「快,讓藥品抵達病人;穩,讓制度走得長遠。」,石崇良懂健保與醫政,接手衛生福利部(MOHW)後,新藥給付與審查有望更快、癌症新藥基金更有節奏;同時搭配分級醫療與人力政策,短中期對創新藥、精準醫療、細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy, CGT)、AI 醫材與數位健康,將形成「審查加速 × 預算審慎」的雙軌格局。
行政院已對外公布石崇良自健保署(National Health Insurance Administration, NHIA)署長升任衛福部長;醫界與產業界多予正面解讀。此一人事異動的核心影響,在於給付與審查節奏與癌症新藥基金(Cancer New Drug Fund)兩線可望更具執行力與可預期性;政策優先則延續「健康台灣」路線,聚焦分級醫療、人力與急診壅塞等結構性議題。
給付與審查常態化:平行送審+暫時性支付
石崇良具醫學、公衛與醫政背景,曾歷任多項醫事與健保要職,近年主導藥品可近性與支付制度創新。自 2024 年 1 月起,藥廠可在申請藥證時,同步提出健保給付建議;官方明確目標是新藥取得許可後約 6 個月內公告生效,顯著縮短納保時程。醫藥品查驗中心-健康科技評估(CDE-HTA)亦就平行審查提出操作規範。石崇良升任部長,有利跨署協同與版本迭代,包含擴大適用範圍、明確真實世界證據(RWE)與國際準據標準。
同時,對具臨床急迫性且經加速審查上市的藥品(含癌症標靶、NTRK、CAR-T 等),可採暫時性支付/臨時收載:一方面提高可近性,一方面蒐集成效與經濟性資訊。未來在部長層級,更易與 TFDA 對接加速審評節點,形成從核准到支付的「加速走廊」。
對產業層面來說,臨床三期未完全或適應症拓展案,只要備妥高品質 RWE、HTA 檔與國際參照,納保機率與時程更可視;授權談判與商轉排程可前置規劃。根據產業公協會與 Lexology 的觀察亦指向平行審查可縮短傳統時程。換句話說,程序不再一關一關排隊,而是「並行處理」。
百億癌症新藥基金:在規模、節奏與談判間取得平衡
政府以「百億」為定錨,採逐步擴大策略:今年度先編 50 億、來年維持 50 億,並以「用多少、隔年補編」維持水位。基金運作與制度設計(支付條件、成果再評估、MEA(Managed Entry Agreement, 管理式進入協議))將更仰賴衛福部長統籌協調。
對產業帶來的意義,腫瘤新藥引進與適應症擴增,可依基金節奏設計分期納保與 MEA(如成效連動、分期付款)。惟基金年度規模仍受總預算牽制,企業需前置 HTA 與價值論證,避免因「排隊擁塞」造成核列遞延。換言之,把證據與條件談判表準備在前、把支出節奏拉長到可承受,將決定成敗。
善用體系治理與政策,調配分級醫療、人力、HTA 量能與財源選項
新任部長被寄望加速分級醫療(Tiered Care),以紓解急診壅塞與人力短缺;這是醫療供給側改革,將間接重塑藥品與醫材的需求結構:短期「院外比重抬升、慢性病管理需求擴大」;中期有利數位健康(Digital Health)與可攜式醫材擴散,遠距照護與 POCT(Point-of-Care Testing)採購動能可期。
HTA 能量擴充方面,健保署(NHIA)已規劃「健康政策與醫療科技評估」專責辦公室,並強化與英國 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)等國際機構交流;未來可望升級為行政法人,以提升評估量能與一致性。
創新財源思考上,石崇良曾在公開論壇拋出以特定稅收或附加費支持癌藥基金的選項(如酒類加徵);雖尚非定案,卻提供產業與病團對話的槓桿。
針對公司方面的行動建議:
- 創新藥/罕藥/CGT:善用平行送審與暫時性支付;提早啟動 HTA 檔撰、RWE 設計與台灣實世界資料串接;腫瘤學佈局與基金節奏對齊,規劃分期納保+成效追蹤。
- AI 醫材與數位健康:在分級醫療與人力壓力下,效率型科技採納誘因升;強化臨床成效與成本節省證據,對接健保給付或醫院自付採購,並留意未來 HTA 評估口徑。
- 在地化 × 國際化:以台灣為亞太證據樞紐(registrational-adjacent trial + RWE),加速多國商轉;評估台灣生產/CDMO佈局對定價與給付談判的助益。此為專業推論,建立於現行政策與機制走向。
儘管如此,風險與不確定性方面,一是預算彈性有限——基金尚未一次到位百億,年度配額與既有納保案占用,恐致「口徑正向、核列需排程」;二是醫療人力瓶頸——若分級醫療推進不及,急診壓力與護理缺口恐反噬政策成效,並間接拖慢新技術落地。但前路雖遠,行穩致遠。
石崇良上任之時,外界期望將程序從宣示推向制度化。也對產業釋出明確訊號:以證據換速度,以節奏換規模。在平行送審與暫時性支付的雙引擎下,配合百億癌症新藥基金的「用多少、隔年補編」機制,台灣生技醫藥正進入加速可近性、守住財紀的新常態;誰能把 RWE+HTA+MEA 組合拳提早打出,誰就能在短中期裡搶得先機、更進一步。


