印度陷入 COVID-19 危機!默沙東授權 5 家印度藥廠製造口服藥

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印度爆發第 2 波 COVID-19 疫情,自 2021 年 4 月 17 日以來,每天新增 25 萬以上案例,迫使印度醫療體系過度負荷,陷入一床難求的狀況。

印度變種病毒

印度的第 2 波疫情爆發可能是變種病毒 B.1.617 所為,從 2021 年 1 月至 3 月的 361 個案例中,就有 220 個,近 61% 出現該變種病毒;且它也傳播至至少 21 個國家。

B.1.617 最初於 2020 年 10 月在印度發現,是一種出現 E484Q 和 L452R 突變的雙突變體(double mutant)。其中 E484 突變就出現在英國、南非發現的變種新冠病毒上,加州發現的變種新冠病毒則有 L452R 突變,而印度變種病毒是首次 2 種突變同時發生。

這 2 種突變會使病毒的棘狀蛋白能更緊密的接合人類 ACE2 受體,且強化病毒的自我複製能力,使傳染力更高。

目前,印度在西孟加拉邦、德里、馬哈拉什特拉邦等地更出現三重突變的新冠病毒 B.1.618,該變種缺乏 H146、Y145,在 E484K 和 D614G 出現突變。過去 2 個月中,佔了印度感染數的近 12%。

默沙東授權 5 印度藥廠製造 COVID-19 口服藥

為了幫助印度解決這樣的困境,默沙東(MSD,於加拿大、美國內稱 Merck)決定自願授權印度 5 家學名藥藥廠製造 COVID-19 口服抗病毒藥 molnupiravir(EIDD-2801、MK-4482),用於治療未住院的 COVID-19 患者,並捐贈總價高達 500 萬美元的氧氣設備、口罩等設備與金援。

該藥正進行第 3 期臨床試驗,尚未取得印度緊急授權。5 家印度藥廠 Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs Limited 和 Sun Pharmaceutical 將在該藥物取得授權後開始製造,然後供給於印度與 100 個以上的中低收入國家(LMIC)。

Gilead 捐增 45 萬劑以上 remdesivir

另外,Gilead 也有所動作。目前 Gilead 的 COVID-19 藥物 Veklury(remdesivir)已取得印度政府緊急授權,儘管已有在地藥廠進行製造,但仍難以應付印度急速增加的感染數字。因此 Gilead 宣布將協助擴大印度藥廠產能與支援原料藥(API),並捐贈至少 45 萬劑藥物,協助抑制印度疫情。

印度已授權的 COVID-19 疫苗

目前印度已緊急授權的新冠疫苗共有 3 個,分別是 Bharat Biotech 的 Covaxin、俄羅斯的 Sputnik V 和 AstraZeneca 的 AZD1222;而 AZD1222 由 Serum Institute of India 製造,並以 Covishield 的名稱販售。

延伸閱讀:美國CDC公布真實數據:二劑 Pfizer、Moderna 新冠疫苗保護力達 90%

參考資料:
1. https://www.merck.com/news/amid-humanitarian-crisis-in-india-merck-announces-voluntary-licensing-agreements-with-five-indian-generics-manufacturers-to-accelerate-and-expand-global-access-to-molnupiravir-an-investigational-ora/
2. https://covid19.who.int/region/searo/country/in
3. https://www.businesswire.com/news/home/20210426005920/en
4. https://www.hindustantimes.com/india-news/new-b-1-618-variant-now-among-most-sequenced-101618943738393.html
5. https://geneonline.news/en/new-triple-mutant-deepens-covid-19-crisis-in-india/

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