全球新冠疫苗動態:英啟動全球第 1 個追加劑量試驗、日本新核准 2 支疫苗、南韓混打試驗

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隨著變種病毒增加、新一波疫情來襲,世界各國加緊腳步研發與核准 COVID-19 疫苗,英國、日本、韓國近期皆有大動作,基因線上將一次統整最新近況。

英國啟動全球第一個新冠疫苗「追加劑量」試驗

繼 2 月啟動全球第 1 個新冠疫苗混打臨床試驗,英國於日前宣布將啟動全球第一個 COVID-19 疫苗追加劑量臨床試驗(booster study) Cov-Boost。在患者施打 2 劑疫苗後,再追加 1 劑不同製造商的新冠疫苗,並追蹤其免疫力與安全風險。該試驗從英國政府得到約 2,736 萬美元(1,930 萬英鎊)的資助金。

該試驗將招募 2,886 位 30 歲以上受試者,他們需要在 2020 年 12 月或 2021 年 1 月接種過第 1 劑疫苗,且在 84 天前已施打過第 2 劑疫苗才能報名參加。受試者預計會在 6 月初施打追加劑量,而參與試驗的疫苗來自 7 個製造商,分別為 Oxford/AstraZeneca、Pfizer/BioNTech、Moderna、Novavax、Valneva、Janssen 以及 Curevac。

施打追加劑量後,受試者將於第 28 日、84 日、308 日、365 日抽血檢查各自的免疫反應,且在 16 個試驗合作地點都將有每個人的電子健康紀錄,能即時回報健康狀況,同時該試驗也預備一些臨床醫師提供 24 小時臨床諮詢。

今年 2 月,英國開始新冠疫苗的混打試驗 ComCov,讓受試者接受不同製造商的疫苗並觀察功效。初期結果指出,輕度至中度感染症狀的頻率些微提升,但尚未出現嚴重不良反應。而該研究團隊在近幾個月公布免疫反應數據報告。

延伸閱讀:新冠疫苗混著打更有效?英國啟動第 1 起臨床試驗

日本核准 Moderna、AstraZeneca 疫苗

據世界衛生組織(WHO)統計,直至 5 月 21 日凌晨,日本有約 400 萬人施打過 1 劑以上疫苗,相較日本 1.26 億總人口,僅約 3.2% 人接種。眼見東京奧運舉辦日逼近,日本提升疫苗施打率的壓力逐日增加。

而在 5 月 20 日,日本厚生勞動省的獨立專家小組在審核後推薦核准 Moderna 與 AstraZeneca 新冠疫苗,日本政府也在 21 日中午正式核准 2 支疫苗,使核准新冠疫苗加上 Pfizer/BioNTech 達到 3 支。

在這之後,Moderna 的疫苗將加入 Pfizer/BioNTech 的行列,使用於日本疫苗施打計畫中。AstraZeneca 的疫苗則因血塊安全考量,尚不開放民眾施打。

延伸閱讀:Moderna 新冠疫苗抗 5 變種新冠病毒,抗體可維持 6 個月

韓國啟動疫苗混打試驗、核准 Moderna 疫苗

南韓近期則有 2 大舉動。首先,南韓於 5 月 20 日宣布啟動 AstraZeneca 與 Pfizer 的新冠疫苗混搭臨床試驗的計畫。目前試驗時間與規模尚未決定,但已確定受試者將包含 500 位已接受 1 劑 AstraZeneca 疫苗的軍方人員。

第二,於 5 月 21 日中午,南韓也宣布緊急授權 Moderna 的新冠疫苗,使南韓核准疫苗數達到 4 支,包含先前核准的 Pfizer/BioNTech、Johnson & Johnson、AstraZeneca 疫苗。

參考資料:
1. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11186
2. https://www.gov.uk/government/news/world-first-covid-19-vaccine-booster-study-launches-in-uk
3. https://www.japantimes.co.jp/news/2021/05/20/national/moderna-astrazeneca-approval/
4. https://covid19.who.int/region/wpro/country/jp
5. https://english.kyodonews.net/news/2021/05/e9b2938d85c3-japan-to-approve-moderna-astrazeneca-covid-19-vaccines.html
6. http://world.kbs.co.kr/service/news_view.htm?lang=e&Seq_Code=161625

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