聯合防禦 COVID-19 與流感病毒!CureVac 跟進公布兩疫苗的一期試驗初步結果

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德國生技製藥公司 CureVac 今日公佈了分別攻 COVID-19 與流行性感冒病毒疫苗的第 1 期臨床試驗初步結果。此次候選疫苗皆是使用 CureVac 的二代 mRNA 技術所設計,具有良好的免疫原性(immunogenecity)與反應原性(reactogenicity)的潛力。

CureVac 兩疫苗耐受性表現佳

CV0501 為化學修飾的 mRNA 新冠疫苗,將 SARS-CoV-2 的變種 Omicron BA.1 棘蛋白進行編碼,並包裹於脂質奈米顆粒(lipid nanoparticle, LNP)中。根據 CureVac 的新聞稿指出,CV0501 所用的為 CureVac 的二代 mRNA 骨幹技術所設計出的候選疫苗;與第一代 mRNA 主鏈相比,特別優化了非編碼區域以改善 mRNA 轉譯的情形,進而增加、延長蛋白的表現。

目前該疫苗仍處於第 1 期臨床試驗,於美國、澳洲及菲律賓進行,用於評估其作為成年人(年輕組:18 至 64 歲、年長組:>65 歲)加強劑的安全性、反應原性及免疫原性。CureVac 指出受試者再接種後皆有良好的耐受性;而年輕受試者的免疫原性數據則顯示,在最低的劑量(12 µg)即

有產生抗體中和的反應,在接種前與接種後的抗 BA.1 血清中和滴度(serum neutralizing titers)比值為 8.1;年長組的數據則仍待公布。

Flu-SV-mRNA 為 CureVac 與葛蘭素史克(GSK)合力開發的修飾 mRNA 疫苗。單價候選疫苗是編碼世界衛生組織(WHO)為北半球 2021-22 所推薦的類病毒株 A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus 上的 HA 醣蛋白(hemagglutinin)蛋白。

目前該疫苗正處於第 1 期臨床開發試驗,於加拿大、西班牙以及比利時進行,同樣用於評估其作為加強劑的安全性、反應原性及免疫原性,並以一種已獲核准的流感疫苗作為活性比較組。

目前初步結果顯示該疫苗具有良好的耐受性,且各劑量皆無安全疑慮;由該疫苗所產生的血球凝集抑制抗體滴度(hemagglutinatinin inhibition antibody titers)的調整後幾何平均相較於比較組疫苗組,增加了 3.3 倍。

齊攻 COVID-19 與流感病毒疫苗的競爭賽道

早於 2022 年 11 月,輝瑞(Pfizer)與 BioNTech 已公布正針對流感與新冠病毒開發 mRNA 混合疫苗,並公布該疫苗已進入第 1 期臨床試驗。該試驗選用的疫苗包含輝瑞的四價核苷修飾 RNA(nucleoside-modified RNA,modRNA)流感疫苗,同時還有輝瑞/ BioNTech 旗下可對抗 Omicron BA.4 和 BA.5 兩變異病毒株的 mRNA 新冠疫苗。

除此之外,次單位疫苗大廠 Novavax也近期宣布展開 COVID-19-流感結合疫苗(COVID-19-Influenza Combination, CIC) 二期試驗,期望接種後可使人同時獲取  H1N1、H3N2、B-Victoria HA 流感病毒株及新冠病毒 SARS-CoV-2 rS 的抵抗力。

延伸閱讀:齊攻 COVID、流感!Novavax 二合一疫苗啟動二期試驗

參考資料:
1. https://www.curevac.com/en/curevac-announces-positive-data-on-joint-covid-19-and-flu-mrna-vaccine-development-programs/

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