‍重鬱症患者福音 ! Alto Neuroscience 臨床實驗獲得正面結論

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Alto Neuroscience 近日發布 Alto -100 臨床 2a 期研究成果,根據憂鬱評分量表與相關生物標誌物數據分析發現, Alto -100 在重鬱症患者中展現明確有效性, 依據此次臨床結果,Alto Neuroscience 預計將於今年 1月展開以憂鬱症生物標誌物定義的患者,進行下一次大型 2b 臨床試驗 。

腦源性神經營養因子 BDNF,可改善特定重鬱症患者症狀

Alto -100 是腦源性神經營養因子 ( brain-derived neurotrophic factor, BDNF )促效劑,許多研究顯示 BDNF 與重鬱症致病機轉有密切關聯, Alto -100 是目前唯一已知進行到臨床研究階段的 BDNF 調控藥物。
此次試驗為單臂開放標籤試驗,共有 133 名重鬱症患者與 95 名創傷後壓力症候群 (posttraumatic stress disorder, PTSD) 患者參與試驗,每日服用兩次 ALTO-100 持續 8 週,期間除了觀察安全性,有 5 次測量憂鬱症相關生物標誌物濃度、 Montgomery-Åsberg 憂鬱症量表 ( Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, MADRS ) 與臨床整體評估表 ( Clinical Global Impression scale – Severity, CGI-S),分析憂鬱症相關生物標誌物與憂鬱症指數關係和臨床效果。

結果發現在第 6 週時, 59 位有生物標誌物重鬱患者,與基準線相比,其平均 MADRS 下降改善顯著優於沒有生物標誌物患者 ( p=0.001, d=0.6 ),不論是否將 ALTO-100 做為單一用藥,或同時服用另一種輔助治療的抗憂鬱藥物,也能觀察到相同現象 ( N= 45/78, p=0.026/ 0.013 , d=0.66/0.56 )。

總體而言, 61% 的憂鬱症相關生物標誌物的患者可減輕 ≥50% 憂鬱症狀,達成臨床反應,顯著高於未具標誌物患者 ( p=0.004 ),單藥治療中, 81% 的生物標誌物的患者可達到臨床緩解,相比未具標誌物患者為 38% (p=0.01) ,而若加入一項憂鬱症藥物輔助治療,兩種患者間達成臨床緩解的比例並無顯著差異 ( 50 vs. 31%, p=0.07 )。

BDNF 與目前抗憂鬱症藥物差異

目前常用抗憂鬱症藥物主要為正腎上腺素與血清素回收抑制劑 (Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs ) 和選擇性血清素回收抑制劑 ( Selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs ),兩種藥物目的皆為增加單胺酸 (monoamine) ,皆會促進 BDNF mRNA 表達但並非直接釋放 BDNF ,因此症狀緩解速度緩慢,相較於能快速帶來愉悅改善憂鬱,但是有較多副作用的 Ketamine ,亦須依靠 BDNF 釋放達到緩解目的。

延伸閱讀:治療憂鬱症、焦慮症的潛力新化合物:釋放血清素但不增加多巴胺

參考資料:
1. https://www.altoneuroscience.com/press-releases/alto-neuroscience-announces-positive-results-for-alto-100-in-phase-2-study-supporting-advancement-of-first-in-class-mechanism-for-treating-depression
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05117632
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7274898/

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