擁有美國食品藥物管理局（FDA）核准之 cGMP 製藥廠，並專注於特殊劑型藥物、505(b)(2) 新藥及困難學名藥開發的易威生醫（1799，Easywell Biomedicals）今（16）日舉行法說會，董事長林翰飛指出，隨著多年布局邁入成長收成期，將以臺美雙核心模式，持續聚焦高附加價值產品開發，並希望月底能順利攜手健亞，整合多地資源打國際盃。
液態口服癲癇新藥正式提交 FDA，505(b)(2) 助推毛利率
易威生醫 2026 年第一季營運表現持續升溫，合併營收達新臺幣 2.37 億元，年增 56%。主因為多項關鍵業務同步貢獻，包括：505(b)(2) 新藥產品銷售貢獻，帶動整體毛利率改善；美國市場合作開發案之 CDMO 業務穩健成長，同時也持續推進與漢達合作開發之神經系統用藥 TLX-050；中國市場方面持續拓展市佔，其中自 2024 年上市之慢性心衰竭／高血壓用藥 HH-001，成為重要成長支撐。
林翰飛亦指出，美國子公司 Tulex Pharmaceuticals 研發進展順利，其液態口服癲癇 505(b)(2) 新藥 TLX-042 已正式向美國 FDA 提出新藥查驗登記（NDA）申請。根據市場研究機構 IMS Health Inc.統計，2025 年該藥在美市場銷售金額約達 4.2 億美元，顯示其改良劑型具備一定市場潛力。
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攜手健亞臺美資源互補，22 日股東常會將成關鍵
針對與健亞之合意合併案，預計將於 4 月 22 日提交股東常會進行表決。林翰飛指出，若雙方順利完成整合，主要可帶來以下效益：
一、順應產業整合與國際化發展趨勢
在地緣政治變動與全球製藥產業持續走向整合與專業分工的背景下，企業發展日益仰賴跨區域布局與資源整合。期望藉由資源整合與技術互補（如健亞針劑製造技術、易威美國費城醫院合作計畫等），打造更具規模與競爭力的平台，並且呼應政府藥物韌性整備計畫，強化本土製藥能力，目標躋身臺灣前十學名藥廠，進而提升全球能見度與影響力。
二、整合雙方優勢，打造「臺灣研發 × 美國市場」國際平台
健亞在針劑製造具備多年基礎；易威則專注於困難學名藥與特殊劑型等技術，並已於美國建立製造基地，取得多項 505(b)(2) 藥品，在此基礎下，若成功攜手則可建立「引進國際產品來臺、推動臺灣研發製造走向國際」的雙向發展模式。
林翰飛表示：「未來可將易威現有學名藥產品委由健亞代工生產，透過分工模式改善製造流程與成本結構，並有助於加速 FDA 查廠時程。」此外，他也強調中國市場部分可藉由 HH-001 以及先前其他產品建立之商化流程與團隊，加速市場滲透。
參考資料：
1.公開資訊觀測站
2.https://www.easywellbio.com/zh-tw/news_view.php?id=245
3.採訪整理
