台康挺進 CPHI，把握商機趨勢深化在日布局

隨著全球生技製藥產業重組更迭，政策與供應鏈轉型兩股力量在日相互影響。一方面日本透過厚生勞動省與醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）建立的制度框架，持續推動生物相似藥發展；另一方面，因應地緣政治風險與經濟政策調整，更加重視自主生產能力及供應鏈韌性，這些變化也反映在今（2026）年日本製藥原料展（CPHI Japan）中，而台康生技（6589.TW, EirGenix）亦積極透過該展會，深化日本市場布局。

呼應政策與市場趨勢，台康深化日本布局

在政策面上，日本早於 2009 年即著手建立生物相似藥相關指引體系，並由 PMDA 負責執行審查機制。在此制度基礎下，厚生勞動省因應高齡化社會所帶來的整體醫療體系壓力，持續透過政策推動生物相似藥發展，藉此提升藥品可近性與供應效率。

在供應鏈層面，隨著近年全球地緣政治變動與關鍵藥品供應風險日益升高，相關產業逐漸從集中製造模式，轉向區域化與多點分散的架構。因應此趨勢，日本積極透過產業政策與投資引導，強化境內製造能力與供應鏈韌性，進一步確保關鍵醫藥產品的穩定供應。由此，CDMO（委託開發暨製造服務）跳脫製造傳統外包窠臼，逐漸轉為確保供應鏈穩定與加速產品商業化以及規模化的角色，使在地合作與國際分工並行的模式，成為日本生物製藥產業的主流發展方向。

對許多國際生技製藥業者而言，日本市場的角色亦逐步由單純終端市場，轉而成為兼具商業合作與布局供應鏈的戰略據點。台康生技資深副總經理暨業務長林靜雯博士表示，日本不僅是全球前三大藥品市場之一，更富含產品授權、CDMO 業務，以及區域供應鏈布局等綜合性潛力，台康將在保有既有客戶與合作基礎的同時，持續深化策略合作關係，並評估透過授權、商業合作乃至於當地生產等，以提升在日本市場的長期競爭力。

商業、製造雙端推進，供應鏈穩定成關鍵

在實際執行層面，林靜雯指出，台康採取「CDMO服務與產品開發並行」的雙軌策略。一方面，持續深化生物藥 CDMO 服務，支持客戶從早期開發至商業化生產的需求；另一方面，亦推進生物相似藥管線的開發與市場布局，形成研發與製造相互支撐的成長模式。在日本市場拓展上，將持續與具備日本市場法規經驗、商業化能力與通路資源的在地合作夥伴建立關係，涵蓋藥證持有（MA holder）、藥政溝通與市場推廣等關鍵環節，以加速產品與服務的在地落地。

中長期則將視合作規模與市場需求，進一步探索製造端的合作機會，包括技術合作，以及備援產能等更深層的區域供應安排。此一構想除分散生產風險與提升供應韌性外，更回應日本市場對於「可持續供應」、「風險可控」及「貼近市場需求」的期待供應模式；而對合作夥伴而言，穩定性、長期承諾，以及是否具備區域備援能力，已逐漸成為評估合作的重要指標。

借力全流程整合經驗，構建日本多元合作可能

在本次 CPHI 展會中，台康自身定位為具備長期合作潛力與差異化優勢的策略夥伴。台康具有生物藥自開發至上市完整 CMC 環節經驗，涵蓋細胞株開發、製程開發與優化至 GMP 量產的一站式整合服務，結合完整開發與商業化經驗，以協助新藥開發公司降低技術風險、加速整體開發進程，提升臨床與商化成功率。

林靜雯表示，台康憑藉長期與日本客戶合作所積累的在地經驗，熟悉當地的溝通文化、合作節奏與市場偏好；透過授權、CDMO 業務與中長期布局等多元模式，進一步提升台日產業雙方合作的彈性與契機。隨著政策與供應鏈重組，日本生物製藥市場正走向在地分工與多元合作；企業參與 CPHI Japan 不僅有助於接軌市場，亦為後續合作發展增添更多選擇。

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