安立璽榮醫藥股份有限公司（安立璽榮）今（30）日舉行法人說明會，由董事長暨執行長陳泓愷博士與共同創辦人暨科學長顧正崙教授主講，分享伽瑪干擾素（IFNγ）相關核心技術應用與臨床試驗布局，預計靶向伽瑪干擾素大分子候選藥物 El-001，白斑症與嗜血細胞綜合症第二期臨床試驗即將展開。
借力伽瑪干擾素全人源單株抗體，鎖定兩適應症推進
顧正崙教授以盛行率 1 至 2％ 的免疫疾病白斑症（Vitiligo）為引，解說大分子藥物 El-001 開發心路歷程，透過研究臺灣及東南亞特有病症抗體，開發出伽瑪干擾素全人源單株抗體，他強調，對於白斑症機轉而言，伽瑪干擾素（IFNγ）尤為關鍵。透過先前體外實驗證明，阻斷其路徑可以保護色素細胞，顯著改善白斑病症，而對比當前具有多重脫靶效應 JAK 抑制劑而言，El-001 安全性相對較高。
他進一步指出，El-001 預計第四季啟動白斑症二期臨床試驗，2027 年獲得試驗結果。市場方面，預估白斑症有 80 億美元市場。除了白斑症外，圓禿（市場預估 8 億美元）以及噬血球性淋巴組織球增多症（又稱嗜血細胞綜合症，市場預估 2 億美元）也是該候選藥物潛在適應症。此外，他補充嗜血細胞綜合症作為罕見疾病，有機會能以孤兒藥、快速通道路徑加快整體管線開發進程。
聚焦未滿足醫療需求，首項產品最快 2028 拚上市
陳泓愷博士表示，安立璽榮深耕免疫學調控，以此達成跨領域應用目標。「專注於全球最大新藥主要市場，致力於具有在高未滿足醫療需求與重大市場潛力的領域實現突破性創新。」他強調。「我們的目標不僅是開發新療法，更希望透過標準化與轉譯研究，讓科學技術能夠真正走進臨床，克服未被滿足的醫療需求，造福更多患者。」
此外，他亦表示，神經發炎是神經退化加速的關鍵因素，而這也是另一候選藥物 El-1071 腦通透性 CSF-1R 抑制劑的「靶向腦內微膠細胞」的思路發想。他同時指出，安立璽榮在商業化策略方面，預計採用「對外授權」與「特定地區自行上市」模式，估計首項產品最快 2028 年遞交上市許可。
參考資料：
1.https://wd.vghtpe.gov.tw/ped/Fpage.action?muid=20211&fid=18246
2.採訪整理
