華安醫學（6657）於昨（10）日晚間發布重大訊息，宣布其研發中新藥 ENERGI-F703EB 遺傳性表皮分解性水皰症乳膏，已正式接獲衛生福利部函文通知，同意執行人體第二期臨床試驗。根據 DelveInsight 報告，2023 年七大主要市場（美國、日本、英國、法國、德國、義大利、西班牙）的EB治療市場規模約 13 億美元，估計全球 EB 患者逾 50 萬人，市場規模超過 24 億美元。
罕病遺傳性表皮分解性水皰症，二期試驗蓄勢待發
遺傳性表皮分解性水皰症（Hereditary Epidermolysis Bullosa, EB），俗名「泡泡龍症」。這類患者因基因缺陷，皮膚極度脆弱，稍有摩擦便會產生水皰或傷口。華安醫學表示獲得核准後，將正式啟動第二期臨床試驗。
根據 DelveInsight 數據，光是在 2023 年，包含美國、日本、英國、法國、德國、義大利及西班牙在內的七大主要市場，其 EB 治療市場規模便已達到約 13 億美元，預估全球 EB 患者至少有 50 萬人，整體市場規模已超過 24 億美元。
此外，去年 3 月，華安也與瑞士 Medvisis Switzerland AG 藥廠（簡稱 Medvisis）簽訂合作備忘錄（MOU）攜手拓展歐洲市場，盼將旗下治療糖尿病足潰瘍凝膠新藥 F703DFU、下肢靜脈潰瘍凝膠新藥 F703VLU，以及防止異常性落髮外用噴劑新藥 F701 等三項產品於瑞士及歐洲市場的商業化權利授予 Medvisis，由其負責在授權地區執行 F703DFU 第三期臨床試驗以及三者藥證申請與產品上市後的行銷推廣。
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參考資料：
1.公開資訊觀測站
