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FDA駁回Applied Therapeutics治療半乳糖血症藥物申請 或：FDA拒絕Applied Therapeutics半乳糖血症藥物上市申請 或：Applied Therapeutics半乳糖血症藥物遭FDA拒絕

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By on Geneonline AI

在延長審查期限以評估額外提交的資料後，FDA最終拒絕了Applied Therapeutics公司治療半乳糖血症的藥物govorestat的申請，理由是申請案存在「缺陷」。該生物科技公司計劃與監管機構會面，討論該藥物最佳的未來發展方向。

#Applied Therapeutics

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原始資料來源: 02 Dec 2024 12:31:47 GMT

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