全球首個 T 細胞受體(TCR)療法!FDA 核准治療黑色素瘤眼疾

0

英國生技公司 Immunocore 旗下 T 細胞受體(T cell receptor, TCR)免疫療法 Kimmtrak 獲 FDA 核准,用於治療眼球惡性腫瘤葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma),這也是 FDA 首度核准的 TCR 療法。

實體癌治療挑戰?T 細胞標靶腫瘤新生抗原的研究進展(基因線上國際版)

成人最常見眼睛腫瘤疾病

葡萄膜黑色素瘤是成人最常見的眼疾原發性惡性腫瘤,在腫瘤未發生遠端轉移以前,傳統治療以摘除眼球為主。儘管葡萄膜黑色素瘤的現有治療可做到局部控制,但當發生惡性轉移,患者死亡率偏高。

首個 TCR 療法治療葡萄膜黑色素瘤

此次獲核准、可治療葡萄膜黑色素瘤的 Kimmtrak 是一種雙特異性 TCR 免疫療法,由可溶性 T 細胞受體 CD3 構成,CD3 能夠標靶腫瘤 gp100 蛋白。gp100 則是黑色素細胞、黑色素瘤常見的細胞表面醣蛋白。

Kimmtrak 的第 3 期臨床試驗結果發佈於《New England Journal of Medicine》,結果顯示和其他癌症藥物:默沙東(MSD)旗艦抗癌藥 Keytruda、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的 Yervoy 等相比,Kimmtrak 治療組患者的一年整體存活率(overall survival rate)為 73%,高於對照組 58%。

先前 Kimmtrak 於 2021 年獲得 FDA 的突破性療法認可,Immunocore 也已經向歐洲藥品管理局(EMA)及英國、加拿大、澳洲等國送交上市許可申請。

常見免疫細胞療法:TCR vs. CAR-T 

TCR 和 CAR-T 細胞療法都是透過改造 T 細胞表面受器,使其具有辨識及攻擊癌細胞的能力,差別在於 CAR-T 細胞與癌細胞表面的抗原結合、TCR 細胞結合的對象則是癌細胞表面的主要組織相容性複合物(major histocompatibility complex, MHC)。 

儘管現在國際間核准的 CAR-T 進展較 TCR 快,不過 TCR 有其治療優勢:不僅能辨識腫瘤細胞表面蛋白也能標靶細胞內部抗原,因此可以在更多實體腫瘤類別上發揮作用。

2021 年許多藥廠收購案即是看準 TCR 市場,包含羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)以 33 億美金收購 Adaptimmune Therapeutics 現貨型(off-the-shelf)TCR 療法,以及 BioNTech 買下細胞治療大廠 Kite Pharma 的 TCR 技術平台

延伸閱讀:必治妥施貴寶 1.5 億收購雙特異性 TCR 療法,擴大癌症免疫戰局

參考資料:
1. https://ir.immunocore.com/news-releases/news-release-details/immunocore-announces-fda-approval-kimmtrakr-tebentafusp-tebn
2. New England Journal of Medicine, 2021; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103485

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com