全球首個 T 細胞受體（TCR）療法！FDA 核准治療黑色素瘤眼疾| GeneOnline News

英國生技公司 Immunocore 旗下 T 細胞受體（T cell receptor, TCR）免疫療法 Kimmtrak 獲 FDA 核准，用於治療眼球惡性腫瘤葡萄膜黑色素瘤（uveal melanoma），這也是 FDA 首度核准的 TCR 療法。

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成人最常見眼睛腫瘤疾病

葡萄膜黑色素瘤是成人最常見的眼疾原發性惡性腫瘤，在腫瘤未發生遠端轉移以前，傳統治療以摘除眼球為主。儘管葡萄膜黑色素瘤的現有治療可做到局部控制，但當發生惡性轉移，患者死亡率偏高。

首個 TCR 療法治療葡萄膜黑色素瘤

此次獲核准、可治療葡萄膜黑色素瘤的 Kimmtrak 是一種雙特異性 TCR 免疫療法，由可溶性 T 細胞受體 CD3 構成，CD3 能夠標靶腫瘤 gp100 蛋白。gp100 則是黑色素細胞、黑色素瘤常見的細胞表面醣蛋白。

Kimmtrak 的第 3 期臨床試驗結果發佈於《New England Journal of Medicine》，結果顯示和其他癌症藥物：默沙東（MSD）旗艦抗癌藥 Keytruda、必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的 Yervoy 等相比，Kimmtrak 治療組患者的一年整體存活率（overall survival rate）為 73%，高於對照組 58%。

先前 Kimmtrak 於 2021 年獲得 FDA 的突破性療法認可，Immunocore 也已經向歐洲藥品管理局（EMA）及英國、加拿大、澳洲等國送交上市許可申請。