GalSafe 基改豬有何神奇?成為第一個獲 FDA 核准於食用和醫用的基改動物

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基改動物是近 10 年來的科學產物,透過編輯動物基因,降低人類食用風險或提升醫療用途。直至目前,已有數種基改動物取得美國 FDA 核准,譬如 2009 年核准羊奶能避免血栓的基改羊,以及 2015 年核准可以下藥蛋的基改雞和提升生長速度且能食用的基改鮭魚。

12 月 15 日,基改豬取得 FDA 核准,打破紀錄成為第一個能食用且作為醫療用途的基改產品。 該豬種名為 GalSafe 豬,去除了豬細胞表面的 α-半乳糖苷寡糖(alpha-gal sugar),對 α-半乳糖苷寡糖症候群(Alpha-gal syndrome, AGS)患者來說,是能再次食用紅肉的一大曙光。

GalSafe 豬目前只會由郵遞寄送,不會在超市上架。

為何紅肉過敏的人可吃 GalSafe 豬?

首先,得先理解什麼是 α-半乳糖苷寡糖症候群。

α-半乳糖苷寡糖症候群是一種對 α-半乳糖苷寡糖出現過敏反應的病症,多半源自被孤星蝨(Lone Star tick)、鹿蝨(Deer Tick)咬到。這些蝨會在咬的過程中將人體缺乏的 α-半乳糖苷酶傳送到皮膚與血液中,而因為人體處於高度戒備狀態,所以會對 α-半乳糖苷酶產生抗體,進而在未來食用牛、豬、羊時,出現輕至重度的過敏反應。

此現象並非罕見,科學家針對 2006 至 2016 年美國田納西州過敏診所的數據進行調查,發現 218 位患者中就有 33% 過敏反應確定源自於 α-半乳糖苷寡糖,且在無法肯定過敏原因的案例中,極高機率因 α-半乳糖苷寡糖發生的比例就有 26%。

異體器官移植之應用?

GalSafe 豬除了將能給予人類食用,也能製造無 α-半乳糖苷寡糖的肝抗凝血素(heparin),降低病人使用風險;另外,由於豬心的解剖學結構與人類相似、傳染風險低且豬細胞的成長速度快,豬被視為異體器官移植的重要一角,更可解決時下龐大器官捐贈需求的現況。然而,除了要克服社會倫理與傳染病風險外,移植排斥反應是異體器官移植最大挑戰,因為豬肉中含有的 α-半乳糖苷寡糖是器官排斥的主因之一,因此經基因編輯後的 GalSafe 豬估計可有一番表現。

FDA 動物科學創新計畫

FDA 獸醫醫學中心主任 Steven M. Solomon 表示,FDA 未來將持續與開發商合作,推動動物生技產品的研發,並透過 FDA 的動物科學創新計畫(Veterinary Innovation Program, VIP)支持創新的公共衛生產品,並用高效與可預期的方式促進基改動物核准。

延伸閱讀:台灣種豬基因體定序奇緣 基因定序先鋒 + AI 助攻為精準農業開道

參考資料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-line-domestic-pigs-both-human-food

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