根據美國癌症學會（American Cancer Society）推估，2018 年將有 63340 名患者被診斷罹患腎臟癌，其中 14970 名患者將死於此疾病。腎細胞癌（renal cell carcinoma，RCC）約佔所有腎臟癌的 90％。當腎細胞在腎臟組織中不正常生長會形成 RCC，特別是在過濾血液的小管（tubules）中。典型的 RCC 在一個腎臟中以單個腫瘤存在，但是在極少數情況下，可能存在著多個腫瘤，此狀況也可能發生在一個或二個腎臟中。儘管最近在腎癌領域研究取得了不少突破，但對於這種疾病患者的治療選擇仍然有限。
羅氏集團（Roche Group）子公司 Genentech 於 1 月 5 日（美國時間）進一步公布一項第三期臨床試驗（又稱 IMmotion151）結果。該試驗以 TECENTRIQ （atezolizumab）和 Avastin （bevacizumab）（註1）作為惡性或轉移性 RCC（metastatic RCC，簡稱 mRCC）的第一線治療藥物，而且符合研究者評估無惡化存活期（progression-free survival，簡稱 PFS）的共同主要試驗指標（co-primary endpoint），呈現顯著的治療效果。
IMmotion151 招募了 915 名 mRCC 患者，所有患者 PD-L1（programmed death-ligand 1）表現皆大於 1%，隨機以等比例（1:1）分成 TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療組或 sunitinib 單獨治療組，TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療組每 3 週接受一次固定劑量 1200mg TECENTRIQ 和 15mg/kg 的 Avastin 靜脈注射，直至失去臨床療效或不可接受毒性。Sunitinib 單獨治療組患者口服 50mg，每日一次，持續 4 週，然後休息 2 週，直至喪失臨床益處或不可接受的毒性。
TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療組與 sunitinib 單獨治療組的 PFS 中位數分別為 11.2 個月和 7.7 個月；與 sunitinib 單獨治療組相比，TECENTRIQ 和 Avastin合併治療組的疾病惡化或死亡風險降低了 26%（HR = 0.74；95％CI =[0.57-0.96] ; p= 0.02）。然而整體存活期（overall survival，簡稱 OS）共同主要試驗指標的結果尚不成熟。藥物安全性方面，TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療組與個別藥物的數據以及 IMmotion150 第二期臨床試驗結果一致，沒有產生新的副作用，而且 TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療組的 3-4 級不良事件的發生率為 40％，較 sunitinib 單獨治療組低（54％）。
Genentech 首席醫療長兼全球產品開發主管 Sandra Horning 博士指出， TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療的第三期臨床試驗已經呈現第二次正面結果，進一步支持這項合併治療。TECENTRIQ 和 Avastin 的合併治療顯著降低了 mRCC 患者疾病惡化或死亡的風險。與 sunitinib 單獨治療組相比，在疾病惡化影響日常生活之前，這種合併治療方案為患者省下更多的時間。他們也期待與全球藥物法規部門討論這些臨床試驗成果，並期望能儘速取得上市許可，使患者能早日接受 TECENTRIQ 和 Avastin 合併治療。
註1. TECENTRIQ 是一種單株抗體，會與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞（tumor-infiltrating immune cells）上的 PD-L1 結合，並且抑制 PD-L1，進而使 T 細胞重新活化。Avastin 是一種生物抗體，能抑制血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，簡稱 VEGF），進而抑制血管新生。
延伸閱讀：Genentech 癌症免疫療法藥物 TECENTRIQ 通過美國 FDA 核准 提升肺癌晚期存活率參考資料：
1. https://www.cancer.org/cancer/kidney-cancer/about/key-statistics.html
2. http://www.digitaljournal.com/pr/3646838#ixzz56IvlkOW5
3. https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-12-11.htm
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